2月20日,黑龍江省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)企業(yè)藥品網(wǎng)上交易資格的公告》。
黑龍江醫(yī)保局表示,按照相關(guān)規(guī)定,阿莫西林膠囊(0.25g)、草酸艾司西酞普蘭片(10mg)、恩替卡韋分散片(0.5mg)、恩替卡韋膠囊(0.5mg)等4個(gè)品規(guī)的藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家(截止2019年2月15日)。
所以,暫停以上品規(guī)中未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)生產(chǎn)企業(yè)的該藥品在黑龍江藥品集中采購平臺交易資格。一共83個(gè)品種,涉及64家藥企,詳見附件。
注意這個(gè)公告的發(fā)出單位,是黑龍江醫(yī)保局,明確表明其已經(jīng)接管藥品招采了。
根據(jù)2016年3月5日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(國辦發(fā)〔2016〕8號)》,明確要求,同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價(jià)的品種。
此前,除黑龍江外,江西、廣西、江蘇、湖北等省份都因?yàn)槲催^一致性評價(jià)而暫停相應(yīng)藥企的采購資格。
除以上省份外,據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì),截至目前為止,浙江、湖南、福建、天津、河北、吉林、遼寧、陜西、甘肅等多省市,已相繼發(fā)文明確對未過一致性評價(jià)藥品暫停采購。
暫停掛網(wǎng)這個(gè)情況,據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì),降價(jià)不到位、企業(yè)主動申請、未通過一致性評價(jià)、GMP證書被收回和撤銷,均會導(dǎo)致藥品被取消掛網(wǎng)。
附:未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品暫停交易目錄

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