在中國他們才是藥神 醫(yī)保擴(kuò)容、抗癌藥降稅…
2018/7/9   來源：賽柏藍(lán)  閱讀數(shù)：

近日，電影《我不是藥神》紅透了半邊天。因為它，醫(yī)藥行業(yè)再次成功搶占C位，成為全社會關(guān)注的焦點。




明明有藥，卻吃不起，而對于來源未知的廉價印度藥，吃了提心吊膽，不吃又等死，那種如履薄冰的痛楚，常人無法理解。




如電影名，我不是藥神，那誰是藥神？




其實，你可能還沒發(fā)現(xiàn)，在中國，他們都是藥神。




▍國家談判，醫(yī)保擴(kuò)容




在電影結(jié)尾部分，“現(xiàn)在沒人弄假藥了，正版藥進(jìn)醫(yī)保了”這句話，讓筆者內(nèi)心波瀾起伏。




作為一名醫(yī)藥人，倘若最后沒有看到格列衛(wèi)納入醫(yī)保目錄，或許會感到非常遺憾。只有現(xiàn)在這樣，電影才是完整的。而在現(xiàn)實生活中，又何嘗不是。




格列衛(wèi)是諾華制藥研發(fā)的全球第一個分子靶向藥，這款針對慢性粒細(xì)胞白血病患者有極佳療效的藥物，可將慢粒白血病患者的五年生存率提升至90%。




格列衛(wèi)此前的售價是23500元/盒，一個月要服用一盒左右，是貨真價實的“天價救命藥”。經(jīng)歷了一系列的調(diào)價措施，目前其價格已下調(diào)至11000元至12000元左右。




2017年2月，格列衛(wèi)被列為新版醫(yī)保目錄中的乙類藥品，隨后也被列入各地醫(yī)保目錄中。以廣東為例，格列衛(wèi)報銷比例約80%，換算后每盒格列衛(wèi)患者只需自費2200元。




早在2015年1月1日起，浙江省就率先行動，將治療白血病、癌癥等的15種治療必需、療效明確的高價藥納入了醫(yī)保范圍，其中就包括格列衛(wèi)。截止目前為止，已有19個省市相繼將格列衛(wèi)納入醫(yī)保。




類似的例子還有很多，各省都在不斷擴(kuò)大大病醫(yī)保報銷范圍。




7月6日，山東省人社廳發(fā)布《關(guān)于將瑞戈非尼等14種藥品納入大病保險支付范圍的通知》，確定將瑞戈非尼（拜萬戈）、奧希替尼（泰瑞沙）等14種藥品納入山東省大病保險支付范圍。




除醫(yī)保目錄的調(diào)整外，國家針對臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品，還新增設(shè)擬談判目錄。通過談判，讓這些藥降價后納入醫(yī)保目錄。




第一、二批談判目錄共有39個談判品種平均降價50%以上，并已全部納入國家醫(yī)保目錄。這39個談判品種中，有17個抗癌藥，其中就包括乳腺癌患者“救命藥”的赫賽汀。




赫賽汀已通過第二批國家談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，這款每支零售價高達(dá)2萬多元的藥，經(jīng)過談判，每支藥品支付標(biāo)準(zhǔn)降到7600元，降幅近70%。




第一批、第二批國家談判藥品目錄出臺的時間，分別是2016年5月20日、2017年7月19日，對比一下我們可以發(fā)現(xiàn)，第三批國家談判藥品目錄，很有可能將在近期出臺，我們也期待，更多的抗癌藥能通過國家談判，進(jìn)入醫(yī)保目錄。




▍抗癌藥降稅




按國務(wù)院要求，自2018年5月1日起，中國開始對進(jìn)口抗癌藥實施零關(guān)稅。




此外，在6月20日召開的國務(wù)院常務(wù)會議，明確要求有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。




在此前央視新聞的報道中，國家藥監(jiān)局注冊司副司長楊勝表示，對于境外已上市的、防治嚴(yán)重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經(jīng)研究確認(rèn)不存在人種差異的，申請人無需申報臨床試驗，可直接以境外試驗數(shù)據(jù)申報上市，藥品上市時間將加快1-2年。




據(jù)相關(guān)人士透露，取消進(jìn)口化學(xué)藥品的口岸檢驗后，進(jìn)口化學(xué)藥品從口岸通關(guān)后可直接配送至醫(yī)院、零售藥店，進(jìn)入中國市場時間可縮短2～3個月，降低境外新藥進(jìn)入中國市場的成本，讓患者能及時用上國外新藥。




▍本土藥企加大研發(fā)力度




事實上，在格列衛(wèi)專利到期后，國產(chǎn)仿制藥早已上市。且不少臨床醫(yī)生表示，這些國產(chǎn)藥療效也不差，而且在價格方面具有很大優(yōu)勢。




格列衛(wèi)作為伊馬替尼原研藥，在2002年進(jìn)入中國，2013年正大天晴和江蘇豪森仿制藥同時獲批，緊接著2014年石藥歐意的仿制藥也成功獲批。




國內(nèi)伊馬替尼上市情況：

（數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局）




相比之下，同規(guī)格的產(chǎn)品，國產(chǎn)仿制藥價格為800元-1200元/盒，只是原研藥的1/10，憑借其價格優(yōu)勢，正在逐漸瓜分原研藥的市場。




同時，值得一提的是，就在電影上映當(dāng)天，7月5日，江蘇豪森確認(rèn)收到 CFDA 核準(zhǔn)簽發(fā)伊馬替尼的《藥品補充申請批件》，成為該藥品首家通過仿制藥一致性評價的企業(yè)。




此外，在2018年以來，信立泰、上海創(chuàng)諾、南京優(yōu)科、齊魯制藥等眾多藥企，按新的注冊辦法以4類申報伊馬替尼，這些品種都已完成BE臨床，若成功獲批，將視同通過一致性評價。屆時，伊馬替尼的市場格局，將再次迎來國產(chǎn)藥的沖擊。




未來，會有越來越多的國產(chǎn)新藥、通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥上市，患者將有更多質(zhì)美價優(yōu)的國產(chǎn)藥可選擇，有藥卻吃不起的情況，會越來越少。




最后，筆者想說一點自己的感想。多年前，筆者聽過一位來自臺灣某校長的演講。他說到，“‘天下興亡，匹夫有責(zé)’，等于大家無責(zé)，‘匹夫有責(zé)’要改成‘我的責(zé)任’�！�




這句話與電影《我不是藥神》，以及我國目前的現(xiàn)狀聯(lián)系起來，完全沒有違和感。天下興亡，我的責(zé)任，這是千千萬萬中國人的責(zé)任。




我相信，今后會越來越好的。希望這一天，能早一點到吧。




感謝所有曾經(jīng)、正在付出的每一位醫(yī)藥人。




編輯：黃依芮