國務院下令，這些藥要進醫(yī)保
2018/6/22   來源：賽柏藍  閱讀數：

對于很多人來說，這是一個好消息。




6月20日，國務院總理主持召開國務院常務會議，確定加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障。







▍總理高度關注




今年以來，從全國兩會到國務院常務會議，再到藥企考察，至少4次談及抗癌藥降稅。




3月20日，在兩會總理記者會上，總理明確提出，對群眾、患者急需的抗癌藥品，進口稅率要力爭降到“零稅率”。




4月10日，總理考察上海羅氏制藥有限公司時，對該藥企負責人說：“希望你們生產的抗癌藥等重大疾病藥品價格能夠更加優(yōu)惠公道。這樣不僅患者能夠得到更及時的治療，而且企業(yè)也能夠實現薄利多銷，使雙方都受益�！蓖瑫r表示，我們可以采取政府采購等方式將一些藥品納入醫(yī)保報銷目錄。




4月12日，國務院總理主持召開的國務院常務會議決定，從2018年5月1日起，我國實際進口的全部抗癌藥實現零關稅。




而在6月20日的國務院常務會議，為讓群眾早用上、用得起好藥，解決好重點民生問題，會議確定：




1. 有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監(jiān)管部門分別在3個月、6個月內審結。將進口化學藥品上市前注冊檢驗改為上市后監(jiān)督抽樣，不作為進口驗放條件。




2. 督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。各�。▍^(qū)、市）對醫(yī)保目錄內的抗癌藥要開展專項招標采購。對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫(yī)保準入談判。開展國家藥品集中采購試點，實現藥價明顯降低。




3. 加強全國短缺藥品供應保障監(jiān)測預警，建立短缺藥品及原料藥停產備案制度，加大儲備力度，確�；颊哂盟幉粩喙�。




國務院常務會討論，總理親自部署，政策落地加速，假以時日，抗癌藥的用藥種類、市場格局、銷售模式等，都將引起翻天覆地的變化。




▍新一輪國家談判要來了




據了解，有關部門已經啟動未納入醫(yī)�？拱┧幍恼勁泄ぷ�，并加快研究開展國家藥品集中采購試點。通過綜合施策，預計有關抗癌藥的終端價格將有不同程度的下降。




據《法制晚報》報道，國家衛(wèi)健委副主任曾益新介紹，除了進口藥品零關稅外，5月1日起對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中談價和采購。




國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫此前也表示，已經在研究啟動相關工作，年內會給社會一個結果。當然，也要統(tǒng)籌考慮，不可能市場上所有的品種都納入目錄。




第一批、第二批國家談判藥品目錄出臺的時間，分別是2016年5月20日、2017年7月19日，對比一下我們可以發(fā)現，第三批國家談判藥品目錄，很有可能就在近期出臺。




從第二批的36個談判品種放量情況來看，在進入醫(yī)保目錄后，絕大多數市場是有比較明顯的增長。例如西達本胺，這個用于難治的外周T細胞淋巴瘤的抗癌藥，在談判成功之后，2018年第一季度銷量與去年同期相比，增長285倍。




可見，若能通過國家談判進醫(yī)保，對于這類藥品來說，市場很可能就是質的飛躍。




36個談判品種放量情況：







▍國內抗癌藥需求巨大




眾所周知，長期以來，由于審評審批速度慢等因素，進口抗腫瘤新藥在我國上市一般較國外晚5-7年，且價格昂貴，很多患者面臨無藥可用，有藥用不起的尷尬局面。




據相關數據統(tǒng)計，1990年我國城市居民死亡構成排名第一的是惡性腫瘤，到了2016年，惡性腫瘤仍然排首位，且占比從21.88% 提升至26.06%。







相關數據顯示，肺癌、肝癌、胃癌等眾多嚴重疾病致死率，中國在全世界排名都是非�？壳暗��？梢姡�中國的患者，對于抗癌藥的需求是非常巨大的。







不過，值得一提的是，在藥品審評審批制度改革以來，新藥上市速度已大幅提升。




2016年1月至今，已有骨髓瘤治療藥物來那度胺膠囊，胃腸道間質瘤治療藥物瑞戈非尼片，非小細胞肺癌用藥甲磺酸奧希替尼片等多種進口藥通過“綠色通道”加速上市。




默沙東9價HPV疫苗，從新藥申請到獲批，只用了8天，創(chuàng)下新藥進口注冊獲批最快記錄。




近日，醫(yī)藥界的一條重磅消息也讓癌癥病人和家屬沸騰：中國批準首款PD-1抗癌藥上市！從提交上市申請到獲批，該藥也僅用了9個月的時間。




▍眾多藥企布局抗癌藥市場




隨著政策和市場的導向，如今，越來越多的藥企加速研發(fā)國產新藥，布局抗癌藥市場。




恒瑞醫(yī)藥自從2014年治療晚期胃癌的創(chuàng)新藥“阿帕替尼”獲批上市后，主要投資一線、二線腫瘤化療用藥，適應癥涵蓋胃癌、腸癌、肺癌、乳腺癌等大部分高發(fā)癌種。




石藥集團今年2月發(fā)布公告，稱其率先開發(fā)出臨床急需品種——注射用紫杉醇(白蛋白結合型)，成功獲批上市，將打破進口產品壟斷的局面。




景峰醫(yī)藥2017年年報顯示，在29個主要研發(fā)項目中有10個是抗腫瘤產品，所占研發(fā)比例三分之一。




上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司此前發(fā)布公告，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局關于同意FN-1501新藥用于白血病治療進行臨床試驗的函。




上海醫(yī)藥去年發(fā)布公告，注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體組合物獲藥物臨床試驗批件。該藥物是新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于HER2陽性的轉移性乳腺癌。




編輯：黃依芮