央視報(bào)道，中藥行業(yè)大整頓
2018/5/11   來源：賽柏藍(lán)  閱讀數(shù)：

央視重點(diǎn)報(bào)道！中藥質(zhì)量問題大整治，已到了刻不容緩的地步。

▍國家藥監(jiān)局又出通報(bào)

昨日（5月10日），國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告（2018年第22號）》。

根據(jù)通告，有7批次藥品不合格，其中5批次為中藥飲片。具體名單如下：

藥品 品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 或供貨單位	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	不符合規(guī)定項(xiàng)目
薄荷	安國市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司	234180101	/	[性狀]，[鑒別]（（1）顯微特征））、（（3）薄層色譜））
	江西彭氏國藥堂飲片有限公司	17101909	/
	海南國瑞堂中藥制藥有限公司	20171102	/	[性狀]，[鑒別]（（3）薄層色譜）
人參	四川固康中藥飲片有限責(zé)任公司	1604240	/	[檢查] （農(nóng)藥殘留量）
羌活	亳州市興榮中藥材飲片有限公司	171129	/	[檢查]（特征圖譜）
石淋通顆粒	四川子仁制藥有限公司	170701	每袋裝15克（相當(dāng)于總藥材15克）	[檢查]（溶化性）
		170902

根據(jù)通告，對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

此外，國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥監(jiān)部門對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

▍中藥質(zhì)量問題，央視報(bào)道了！

5月9日，央視《新聞直播間》對全國最大的中藥材集散地安徽亳州進(jìn)行重點(diǎn)報(bào)道，曝光“摻假”中藥材問題。

據(jù)報(bào)道，中藥材蔓荊子具有降壓和鎮(zhèn)痛消炎的功效，市場上好一些的每公斤200多元，而藥商的銷售大單，每公斤的價(jià)格卻只要20幾元。

事實(shí)上，這些廉價(jià)的中藥材，就是藥商平時(shí)所說的藥沫子，也就是藥渣。




這也印證了早前筆者文章引用過的一句話，“一流藥材出口，二流藥材進(jìn)到大醫(yī)院，那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥，尤其是中藥注射劑”。可以說，中藥的各種質(zhì)量問題，已經(jīng)成為目前行業(yè)不言而喻的事實(shí)。

▍大批中藥飲片出問題

作為我國民族的瑰寶，目前，中藥飲片的質(zhì)量問題令人堪憂！

除了上述國家藥監(jiān)局的通告，從近日各省公布的藥品質(zhì)量通報(bào)來看，基本上都與中藥飲片有關(guān)，有的甚至整份名單都讓中藥飲片所占據(jù)。

5月7日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于72批次藥品質(zhì)量抽檢不合格的通告》，不合格藥品72批次，其中70批次為中藥飲片。

5月4日，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告，有29批次藥品不合格，全部為中藥飲片。

5月4日，黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于18批次藥品（制劑）、中藥飲片不合格的通告（2018年第4期）》，不合格藥品18批次，其中14批次為中藥飲片。

4月27日，河北省食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告（2018年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)第1期）》，有2批次藥品不合格，全部為中藥飲片。

4月27日，江西省食藥監(jiān)發(fā)布《江西省2018年第二期藥品質(zhì)量公告》，有105批次藥品不合格，其中77批次為中藥飲片。同時(shí)，還發(fā)布了《江西省2018年第三期藥品質(zhì)量公告》，有148批次藥品不合格，其中97批次為中藥飲片。

4月19日，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告，有25批次藥品被查不合格，全部為中藥飲片。

4月16日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于68批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告》，有68批次藥品不合格，全部為中藥飲片。

4月13日，四川省食藥監(jiān)局發(fā)布《四川省藥品質(zhì)量公告（2018年第一期）》，有26批次藥品不合格，其中23批次是中藥飲片。

4月11日，湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布《湖北省藥品質(zhì)量公告 （2018年第1期）》，有107藥品不合格，其中85批次為中藥飲片。

從4月11日到今日，僅僅一個(gè)月的時(shí)間，就有這么多不合格的中藥飲片被通報(bào)，可見中藥飲品的質(zhì)量問題已是監(jiān)管部門的重點(diǎn)檢查目標(biāo)，而提高中藥飲片質(zhì)量，也成為全行業(yè)的燃眉之急。

▍中藥飲片大整頓，多省在行動(dòng)！

實(shí)際上，今年以來，各省藥監(jiān)部門早已開始行動(dòng)，對于流通行業(yè)整治也并未停歇。

昨日（5月10日），江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》，明確加強(qiáng)全省中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全和經(jīng)營行為的監(jiān)管，進(jìn)行全省中藥材、中藥飲片市場大整頓。

整治重點(diǎn)包括：

（一）樟樹中藥材專業(yè)市場、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶

加強(qiáng)對中藥材市場、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊染色增重、摻雜使假、以次充好、以假充真等制售假劣中藥材的行為；查處違規(guī)銷售中藥飲片、中成藥或化學(xué)原料藥及制劑，違規(guī)銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材、42種瀕危藥材等行為；查處城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶出售非自種自采的地產(chǎn)中藥材等行為。

（二）中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)

加大對中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，依法查處超范圍銷售中藥材、中藥飲片和毒性中藥材，從中藥材市場或無資質(zhì)的單位采購中藥飲片，未按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營、儲存中藥材、中藥飲片，藥品追溯記錄不健全，違規(guī)掛靠、過票經(jīng)營，違規(guī)進(jìn)行中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽，以及購進(jìn)包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片等違法違規(guī)行為。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)

以城鄉(xiāng)結(jié)合部或偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所、私營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為檢查重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊從中藥材市場或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個(gè)人采購中藥飲片，購進(jìn)銷售使用包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片，未建立并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片進(jìn)貨驗(yàn)收制度，以及未按要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向藥品監(jiān)督管理部門備案等違法違規(guī)行為。

5月3日，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布《2018年藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》，繼續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營冷鏈藥品、中藥飲片及含麻黃堿類復(fù)方制劑企業(yè)的監(jiān)管，每年不少于2次監(jiān)督檢查，經(jīng)營麻精藥品的每年不少于4次監(jiān)督檢查。

3月27日，亳州市政府發(fā)布《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動(dòng)方案》，明確要推動(dòng)亳州中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提高藥業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理水平。

整治范圍包括：

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)是大型企業(yè)和風(fēng)險(xiǎn)較高的企業(yè)。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)，重點(diǎn)是日常管理水平低、購銷渠道混亂的企業(yè)；投訴舉報(bào)或有線索表明存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)；頻繁變更經(jīng)營許可事項(xiàng)的企業(yè)。

3、涉藥市場，重點(diǎn)是中藥材專業(yè)市場、物流園（市場）、中藥材專業(yè)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材交易場所。

4、農(nóng)藥銷售和使用。

事實(shí)上，近年來，中藥材以及中藥飲片，一直是流通領(lǐng)域整治的重點(diǎn)對象。

4月26日，國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”，聽取中藥行業(yè)各專家的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理。

會上，焦紅指出，中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律，強(qiáng)調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性。中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè)，需要各方協(xié)同努力，形成共推機(jī)制，通過加強(qiáng)中藥飲片的管理，促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng)。藥品監(jiān)管部門積極傾聽專家和業(yè)界建言，完善長效監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

筆者也曾提到，中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié)，對中藥飲片的整頓，就是對中藥行業(yè)的整頓。這就意味著，從中藥飲片出發(fā)，上游到中藥材，下游到中成藥，整個(gè)中藥行業(yè)，都將面臨更加嚴(yán)格的監(jiān)管。

我們也能感受到，中藥行業(yè)大整頓，已經(jīng)來臨，刻不容緩。




編輯：黃依芮