和原研藥療效一模一樣,價(jià)格便宜很多,極大緩解了患者的經(jīng)濟(jì)壓力,就是這樣的一個(gè)藥,進(jìn)醫(yī)院銷售卻阻力重重!
▍央視報(bào)道仿制藥,國產(chǎn)吉非替尼成為樣板
這是國產(chǎn)的吉非替尼,“焦點(diǎn)訪談”報(bào)道了!
5月8日晚,“焦點(diǎn)訪談”以國產(chǎn)的的吉非替尼為例,對仿制藥的前生今世、面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn),進(jìn)行了專題報(bào)道。
吉非替尼是針對肺癌的治療藥物,由外企率先研發(fā)成功,2005年在中國上市。獨(dú)家銷售了10多年,沒有競爭,在國內(nèi)市場價(jià)格長期居高不下,每盒售價(jià)5000元左右。
▍耗資1.2億,國產(chǎn)吉非替尼打破壟斷
2017年2月18日,齊魯制藥研發(fā)的吉非替尼及片劑正式上市,并于2017年12月29號,第一批通過一致性評價(jià)。和原研相比,處方工藝、質(zhì)量檢測結(jié)果、臨床效果完全一致。歷時(shí)6年多,花費(fèi)1.2億人民幣。
上市后,就成為外企藥品的有力競品,一定程度上打破了市場壟斷,也使外企的吉非替尼的價(jià)格大幅下降,從每盒5000元下降到了2500元。
▍性價(jià)比高、利國利民,患者醫(yī)生都受益
山東腫瘤醫(yī)院的一位主任醫(yī)師算了個(gè)賬“采用國產(chǎn)吉非替尼進(jìn)行治療,國家大約承擔(dān)兩萬塊錢左右,患者大約承擔(dān)兩萬塊錢左右,此后就能得到終生用藥。這對于絕大部分患者,都能負(fù)擔(dān)的起,都能得到最好的治療”。
癌癥的痛苦和不幸,在藥物治療時(shí),能夠給患者及家庭緩解部分經(jīng)濟(jì)壓力,善莫大焉。
正如采訪中,有醫(yī)生發(fā)自肺腑的感言,看到因?yàn)榻?jīng)濟(jì)原因得不到治療的患者,醫(yī)生其實(shí)是痛心疾首的?陀^來說,國產(chǎn)仿制藥的上市,對于臨床醫(yī)生、患者都帶來了非常大的獲益,是利國利民的一件大好事。
▍市場推廣不理想,地方規(guī)定,壁壘重重
但尷尬的是,市場推廣并不理想,和產(chǎn)品無關(guān),只是壁壘重重。
據(jù)了解,齊魯?shù)募翘婺,?016年底獲得上市許可,至今只進(jìn)入了200多家醫(yī)院。究其原因,在于一些不合理的規(guī)定。
產(chǎn)品先通過集中采購,投標(biāo)中標(biāo),再通過醫(yī)院的藥事委員會,如果一切順利進(jìn)入醫(yī)院后,在使用當(dāng)面也遇到一些限制。
在“焦點(diǎn)訪談”中,有家藥企的副總裁就表示,一些省市明確規(guī)定,在國家36個(gè)談判品種中,原研藥不占藥占比、而仿制藥占藥占比,限制了醫(yī)院的處方。
在醫(yī)保方面,原研藥和仿制藥在醫(yī)院里都可以報(bào)銷的,但在藥店里面,仿制藥不報(bào)銷,進(jìn)口藥可以報(bào)銷。
▍國務(wù)院發(fā)文,優(yōu)秀仿制藥和原研,一視同仁
盡管關(guān)卡重重,但國家高層已經(jīng)注意到,并出了詳細(xì)的規(guī)定。
4月3日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,鼓勵(lì)發(fā)展仿制藥,并給予了諸多政策支持。 鼓勵(lì)醫(yī)院使用,相互替代
明確表示:將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥,納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注,并及時(shí)向社會公布相關(guān)信息,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
衛(wèi)生健康等部門要加強(qiáng)藥事管理,制定鼓勵(lì)使用仿制藥的政策和激勵(lì)措施,加大對臨床用藥的監(jiān)管力度。
醫(yī)保支付,一視同仁
要發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用。加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
對基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定,要及時(shí)更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。通過醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。
▍政策落地,少些壁壘,自由競爭
為國家點(diǎn)贊,這也是通過一致性評價(jià)的藥品,應(yīng)有的市場待遇。
在此,希望這個(gè)利國利民的政策,在全面落地的過程中,不被人為設(shè)置諸多障礙。讓原研和仿制藥一視同仁,公平競爭,至少給患者和醫(yī)生一個(gè)自由選擇的權(quán)利。
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