十三屆全國人大一次會(huì)議、全國政協(xié)十三屆一次會(huì)議將分別于2018年3月5日和3月3日在北京開幕,兩會(huì)代表、委員名單也已經(jīng)全部出爐。
今年有70多位醫(yī)藥界人士將為醫(yī)藥行業(yè)的改革和發(fā)展建言獻(xiàn)策。從名單中可以看出,本屆新的全國兩會(huì)代表有不少是來自創(chuàng)新型藥企,其中還有一些生物制藥公司,而且也有不少研發(fā)人員成為新的兩會(huì)代表。這實(shí)際與國家鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的政策密切相關(guān)。
如《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》制定以后,生物醫(yī)藥被放在很重要的位置,國家的宏觀政策以及藥監(jiān)局的監(jiān)管,均給予創(chuàng)新藥研發(fā)很大的支持;
2017年10月8日,中共中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,極大地激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新。
以下是醫(yī)藥界代表、委員名單:
兩會(huì)代表怎么說?
全國9成以上基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能提供中醫(yī)藥服務(wù)
3月3日下午,全國兩會(huì)首場(chǎng)“部長通道”在人民大會(huì)堂北大廳開啟。國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)在回答“老百姓如何在家門口更好接受中醫(yī)服務(wù)”時(shí)提到,中醫(yī)藥的源頭活水在基層,工作重點(diǎn)在基層,短版弱項(xiàng)也在基層。
現(xiàn)在全國90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心都能夠提供中醫(yī)藥的服務(wù),80%以上的社區(qū)服務(wù)站和60%以上的村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥的服務(wù)。
下一步,國家中醫(yī)藥管理局將加強(qiáng)中醫(yī)人才骨干培養(yǎng);建立醫(yī)聯(lián)體,把城市里優(yōu)質(zhì)的醫(yī)院資源下沉到基層;同時(shí)中醫(yī)診所已經(jīng)從審批制變成備案制,更多人可以開辦門診部,群眾將獲得更加多元、多樣的中醫(yī)服務(wù)。
京津冀醫(yī)療衛(wèi)生一體化發(fā)展需精準(zhǔn)定位
3月3日下午,全國人大代表、河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院放療三科主任祝淑釵對(duì)記者說:“在京津冀協(xié)同發(fā)展的大背景下,京津冀醫(yī)療衛(wèi)生深入發(fā)展更需精準(zhǔn)定位”。
祝淑釵說,隨著京津冀協(xié)同發(fā)展各方面政策的出臺(tái),近2年,河北省通過開辦分院、醫(yī)院托管、合作共建、?茀f(xié)作等形式先后有300余家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)與京津醫(yī)院建立了合作關(guān)系,效果顯著。
祝淑釵建議,京津冀三地的協(xié)同發(fā)展一定要分層次,應(yīng)該從城市規(guī)劃布局和衛(wèi)生資源配置的層面,保證與京津?qū)拥暮侠硇、有效性、可行性和持續(xù)性。
她說,要從區(qū)域發(fā)展全局中尋找各個(gè)醫(yī)院的發(fā)展定位,立足各自資源優(yōu)勢(shì),引進(jìn)優(yōu)勢(shì)專科,實(shí)施“院院”聯(lián)合、組建醫(yī)療聯(lián)合體、共建共管等模式開展形式多樣的醫(yī)療服務(wù)合作,促進(jìn)多方發(fā)展。
行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)字和實(shí)際產(chǎn)業(yè)數(shù)字中存在巨大水分
3月4日,醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會(huì)在北京國賓賓館舉辦,會(huì)議由25家醫(yī)藥界協(xié)會(huì)舉辦,由E藥經(jīng)理人承辦,近40位醫(yī)藥界兩會(huì)代表出席,每人發(fā)言五分鐘,對(duì)行業(yè)熱點(diǎn)發(fā)表講話。
全國人大代表康恩貝董事長胡季強(qiáng)稱,“中國還不是醫(yī)藥強(qiáng)國”,世界處方藥銷售50強(qiáng)名單、世界藥物銷售前100名中,均沒有中國公司生產(chǎn)的藥物,國產(chǎn)藥物沒有一個(gè)單品銷售額超過10億元,超過之后會(huì)限制用藥。
胡季強(qiáng)同時(shí)指出,行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)字和實(shí)際產(chǎn)業(yè)數(shù)字中存在巨大水分,按照官方統(tǒng)計(jì)數(shù)字,中國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模為3.5萬億元,其中藥品銷售額占2萬億元,但中國藥品市場(chǎng)終端零售價(jià)只有1.5萬億元。
藥品招標(biāo)應(yīng)當(dāng)向證券市場(chǎng)學(xué)習(xí)
在藥品招標(biāo)領(lǐng)域,現(xiàn)行做法是以省為單位,各省自行招標(biāo)。對(duì)于這一方案,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)郭沛云認(rèn)為,“藥品招標(biāo)應(yīng)當(dāng)向證券市場(chǎng)學(xué)習(xí),國內(nèi)有上交所和深交所,醫(yī)藥領(lǐng)域兩個(gè)交易市場(chǎng)不夠,東西南北中各加一個(gè)也行”。
座談會(huì)組織方在《進(jìn)一步完善公立醫(yī)院藥品集中采購的建議》指出,現(xiàn)行方法下有諸多弊病,包括過度的行政管制剝奪了醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為招標(biāo)主體的權(quán)利,各省招標(biāo)過程中存在指定交易等具有保護(hù)主義色彩的措施,逐個(gè)與參與各省招標(biāo)業(yè)讓企業(yè)重復(fù)勞動(dòng)。亦有說法指出,對(duì)于企業(yè)而言,若在集中采購中掉標(biāo),會(huì)損失一大塊業(yè)務(wù),分別在各省投標(biāo)則無這一顧慮。
原料藥轉(zhuǎn)型審計(jì)切記"一刀切"
對(duì)于化學(xué)原料藥短缺的問題,建議指出,中國是原料藥生產(chǎn)大國,相關(guān)企業(yè)有2000多家,年產(chǎn)量達(dá)100萬噸以上,占醫(yī)藥工業(yè)總收入的16%。但是近兩年來受到環(huán)保停產(chǎn)等因素的影響,部分品種價(jià)格上漲,導(dǎo)致供給緊張。
環(huán)保監(jiān)管可以倒逼原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型審計(jì),淘汰落后企業(yè),但執(zhí)行過程切記“一刀切”,同時(shí)也要支持建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)原料藥園區(qū),為高端原料藥發(fā)展提供產(chǎn)地。
建議分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致評(píng)性評(píng)
按照計(jì)劃,2018年12月31日前將完成289目錄一致性評(píng)價(jià)(注:289目錄指國家食藥總局公布的2018年底前必須完成一致性評(píng)價(jià)的目錄),建議指出,這樣的時(shí)間安排過于緊促,建議放寬至2021年。郭沛云指出,目前通過一致性評(píng)價(jià)的藥物不到10個(gè),按照科學(xué)謹(jǐn)慎的原則,年底之前完成289個(gè)一致性評(píng)價(jià)“與現(xiàn)實(shí)脫節(jié)”。
新藥上市審評(píng)審批應(yīng)繼續(xù)優(yōu)化
恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)認(rèn)為,在政策的助力下,中國醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入全新時(shí)代,具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的公司更容易占得先機(jī)。
他同時(shí)建議,政策應(yīng)當(dāng)繼續(xù)鼓勵(lì)開展新藥臨床試驗(yàn),企業(yè)申報(bào)后監(jiān)管部門實(shí)行沉默式許可制度;新藥上市審評(píng)審批流程應(yīng)當(dāng)繼續(xù)優(yōu)化,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和臨床試驗(yàn)的檢查同步進(jìn)行,而非互為條件;藥企研發(fā)周期越來越長,專利期應(yīng)當(dāng)適當(dāng)延長,建設(shè)適宜國情的數(shù)據(jù)保護(hù)制度,提高企業(yè)研發(fā)熱情。
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