央媒：抗流感“神藥”奧司他韋被“降級(jí)”為輔助用藥！
2018/1/19   來源：健識(shí)局  閱讀數(shù)：

今冬，流感異常兇猛。奧司他韋——突然一夜之間成為臨床醫(yī)生的強(qiáng)力推薦“神藥”，隨著流感的爆發(fā)，奧司他韋在多個(gè)地區(qū)和醫(yī)院脫銷。

然而，1月15日，科學(xué)貓頭鷹專答區(qū)里有一則“抗流感神藥奧司他韋該走下神壇了”引起了公眾廣泛關(guān)注�？萍既�?qǐng)?bào)記者聯(lián)系了這則專答的回答人——曾任美國(guó)喬治城大學(xué)助理教授、托馬斯杰弗遜大學(xué)副教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員和北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授王晨光博士。

已由核心用藥降為輔助用藥

“奧司他韋是世界范圍內(nèi)被批準(zhǔn)的第一款抗流感病毒的藥物，此后還有兩種被批準(zhǔn)使用，分別為扎那米韋和帕拉米韋。奧司他韋可用于重癥流感患者，大多數(shù)的流感患者并不需要抗病毒藥物治療�！�神藥’的脫銷實(shí)際上反映了人們的過度恐慌和藥物的濫用�！蓖醭抗庹f。

但是，在2017年6月，世界衛(wèi)生組織（WHO）就降級(jí)了奧司他韋的地位，由核心用藥降為輔助用藥。

“奧司他韋于1999年獲得美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。2002年基于兩項(xiàng)隨機(jī)化試驗(yàn)，歐洲藥品管理局（EMA）用其治療在癥狀發(fā)作的48小時(shí)內(nèi)無并發(fā)癥的流感。2010年，隨著全球性甲型H1N1流感的大流行，奧斯他韋被添加到世衛(wèi)組織基本藥物清單中。中國(guó)食藥局也在2006年批準(zhǔn)奧司他韋進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)�！蓖醭抗庹f。

此后，基于對(duì)2009年可能會(huì)爆發(fā)禽流感和H1N1流感的預(yù)測(cè)，世界各國(guó)政府儲(chǔ)備了大批奧司他韋，奧司他韋在全球的銷售已經(jīng)超過180億美元，其中一半正是來自政府儲(chǔ)備藥物。

然而，事情發(fā)展的并不盡如人意�！霸絹碓蕉嘧C據(jù)不支持奧司他韋可以減少流感并發(fā)癥、住院率或死亡率�；�于對(duì)證據(jù)的考量，2017年6月世衛(wèi)組織降級(jí)了奧司他韋，將其從核心藥品名單中拿掉了，降級(jí)為輔助用藥。”王晨光說。

對(duì)奧司他韋的質(zhì)疑沒有停止

“早在2014年，《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》上的一篇評(píng)論文章就指出奧司他韋治療流感的‘多系統(tǒng)失敗’，直指歐洲藥品管理局、美國(guó)疾控中心和世衛(wèi)組織基于有瑕疵的證據(jù)推薦使用奧司他韋的決定，其中包括選擇性公布證據(jù)以及忽視觀測(cè)數(shù)據(jù)的局限性。”王晨光說。

根據(jù)《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》的要求，研究人員最終獲取了尚未發(fā)表的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。對(duì)其結(jié)果的分析發(fā)現(xiàn)奧司他韋平均緩解癥狀不足20個(gè)小時(shí)，沒有證據(jù)顯示奧司他韋可以降低肺炎并發(fā)癥、住院或其他需要抗生素干預(yù)并發(fā)癥發(fā)生的幾率。

王晨光說，隨后由牛津大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心杰弗遜教授領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)分析研究包括了更多未發(fā)表的研究數(shù)據(jù)，在證實(shí)上述發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，還發(fā)現(xiàn)了藥物危害健康的進(jìn)一步證據(jù)，如惡心、嘔吐和精神障礙。

于是，在科學(xué)證據(jù)的面前，世衛(wèi)組織降低了這種藥物的地位是對(duì)民眾負(fù)責(zé)的明智之舉，盡管已經(jīng)造成了很多不必要的損失。

抗病毒治療因人因病情而異

日前，時(shí)隔7年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委再次更新流感診療方案，《流行性感冒診療方案（2018版）》已正式發(fā)布。新方案要求，對(duì)老年人、兒童、孕婦、有基礎(chǔ)性疾病的重點(diǎn)人群及時(shí)治療和使用抗病毒藥物。

新方案明確抗流感病毒治療時(shí)機(jī)，即發(fā)病48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行抗病毒治療可減少流感并發(fā)癥、降低住院患者的病死率、縮短住院時(shí)間；發(fā)病時(shí)間超過48小時(shí)的重癥患者依然能從抗病毒治療中獲益。

王晨光建議，不屬于高危人群的患者應(yīng)該接受對(duì)癥治療，如果出現(xiàn)癥狀，建議留在家中，以盡量減少感染社區(qū)其他人的風(fēng)險(xiǎn)，其治療的重點(diǎn)是緩解流感的癥狀，如發(fā)燒；同時(shí)，患者應(yīng)監(jiān)測(cè)自己是否病情惡化并尋求醫(yī)療服務(wù)。

“那些可能患有嚴(yán)重或復(fù)雜疾病的高危人群，除對(duì)癥治療外，還應(yīng)盡快接受抗病毒治療。而與疑似或確診流感病毒感染相關(guān)的嚴(yán)重或進(jìn)行性臨床疾�。ㄈ绶窝�、膿毒癥或可致慢性病加重的臨床綜合征等）的患者應(yīng)盡早接受抗病毒藥物治療�！蓖醭抗庹f。







編輯：雨忱