萬花油等32個藥品有“毒” 將被修訂說明書！
2018/1/10   來源：賽柏藍  閱讀數(shù)：

昨日（11月9日），國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂跌打萬花油等32種非處方藥說明書的公告（2017年第175號）》，又有32個藥品將被修訂說明書。

這些被要求修訂說明書的藥品中，包括萬花油、狗皮膏、麝香鎮(zhèn)痛膏等眾多家喻戶曉的常用藥。  

▍為啥修訂說明書？

根據(jù)公告，總局決定對跌打萬花油等32個藥品的說明書進行修訂，是因為根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，要為進一步保障公眾用藥安全。

需要修訂說明書的32個藥品包括：  

被點名的32個藥品，必須按照說明書范本，提出修訂說明書的補充申請，于1月31日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

同時，總局要求各相關(guān)涉及32個藥品的藥企要采取有效措施，做好藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。此外，提醒臨床醫(yī)師和患者，都要重視新修訂說明書的內(nèi)容。

▍這些藥有毒性

總局對這些藥的說明書的重視程度，很容易讓人聯(lián)想到藥物的安全性問題。

而事實上，在總局公告附件的說明書范本上，確實能找到為啥要修訂說明書的原因。

在上述32個藥品的說明書范本中，標題下都會有“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用本品含**”的這句話，而這里*號的部分，基本由以下中藥材組成，有些藥品含有一味，有些含有多味。

32個藥品說明書范本出現(xiàn)的中藥匯總：  

馬錢子、生馬錢子、天南星、生天南星、草烏、生草烏、制草烏、川烏、生川烏、制川烏、洋金花、蟾酥、雪上一枝蒿、半夏、生半夏、附子、生附子、白附子。

那么問題來了，這些中藥材的存在，意味著什么？

總局之所以如此重視上述藥品修訂說明書，因為，這些中藥材有毒性！

根據(jù)《中國藥典》2010年版一部，以下為有毒性的中藥材：

▍毒性中藥的風(fēng)險

還記得在2016年，因為處方中的一味中藥，診所賠了500萬這事。

該患者服用了診所開的中藥一段時間后，去北京協(xié)和醫(yī)院檢查，結(jié)果為雙腎輕度彌漫性病變，最終診斷為尿毒癥，患者將診所告上法庭。

經(jīng)過長時間的調(diào)查，法院認為，某些中藥所用劑量偏大，其中"半夏"為含毒性中藥，且用量40g，其用量超出《藥典》規(guī)定范圍。

事實上，半夏具有神經(jīng)毒性和腎毒性，且生半夏是一種毒性非常大的藥材。若超量的話，將嚴重的致喉頭水腫使呼吸困難，甚至窒息致死。

本次總局要求修訂說明書的32個藥品中，部分也含有半夏。雖說這32個藥品全部為外用藥，但是對于含有毒性中藥的外用制劑，就更加應(yīng)當謹慎使用。因為在透皮吸收下長期使用，也會出現(xiàn)蓄積中毒。

要知道，半夏在《藥典》中只是一般毒性，在上述32個藥品中，可是還有含川烏、草烏、馬錢子等毒性更大的中藥材。所以，對于此類品種，無論是藥企、醫(yī)生，還是患者，都應(yīng)謹慎又謹慎。

雖然有毒性，但只要嚴格按說明書要求，合理用藥的前提下，就是安全有效的好藥。




編輯：雨忱