藥企之間的兼并重組、品種并購的經(jīng)常發(fā)生的事情,發(fā)生兼并重組經(jīng)常就會發(fā)生藥品批文轉(zhuǎn)移乃至生產(chǎn)場地變更的情形,CFDA發(fā)文就藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理,有利于加快藥企兼并及品種轉(zhuǎn)移。
醫(yī)藥行業(yè)投資并購黃金時代來了!
▍CFDA發(fā)文鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組
日前,CFDA總局同時發(fā)布《藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》及《藥品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》,目的是為了促進新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)技術(shù)合理流動,鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,提高競爭力,激發(fā)市場活力。
長期以來,我國一直未對藥品生產(chǎn)場地變更的注冊管理提出統(tǒng)一的要求,相關(guān)要求散見于藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓等有關(guān)的文件以及《藥品注冊管理辦法》之中,以致在具體操作層面上,申請條件和要求、審批程序和要求等不盡相同,即便是同一風險級別的生產(chǎn)場地變更,其技術(shù)要求也不盡統(tǒng)一,其中的一些規(guī)定甚至限制了藥品生產(chǎn)技術(shù)的合理轉(zhuǎn)移,對藥企的兼并重組形成阻礙。
該文件的發(fā)布對我國大型藥企集團內(nèi)部批文轉(zhuǎn)移、藥企之間的兼并重組及批文減輕了壓力負擔,對這些企業(yè)形成利好。
▍我國醫(yī)藥行業(yè)市場集中度日益提高,兼并重組需求提升
根據(jù)網(wǎng)絡(luò)公開資料顯示,我國工業(yè)企業(yè)市場份額即制藥工業(yè)百強企業(yè)集中度不斷提升。
在2005年為38.9%,至2008年突破40%達到40.6%,至2011年提升至44.20%,2015年達到46.3%,2016年雖無公開資料披露,但筆者預(yù)計已然超過47%。
預(yù)計隨著產(chǎn)業(yè)整合的加速,特別是仿制藥一致性評價與兩票制帶動行業(yè)大洗牌,企業(yè)并購重組力度加強,相信制藥工業(yè)百強集中度在2017年將有進一步的提高。
我國2005-2015年百強企業(yè)市場集中度發(fā)展情況如下:
此外,我國百強企業(yè)的入圍門檻逐步提高。百強企業(yè)的入圍門檻由2013年的9.32億元上升至當前的14.60億元。這與企業(yè)的不斷并購和擴張是分不開的,如在2016年百強企業(yè)榜單中有82家是上市公司,納入合并范圍的下屬子公司就達1322家,平均每家企業(yè)下屬子公司超過16家,可見資本并購整合力度之大。
盡管如此,目前我國藥企仍有5500多家,其中4000多家藥企的市場規(guī)模在億元之下,還有非常大的并購重組空間。
同時,與國外發(fā)達醫(yī)藥市場相比,一般就幾十到數(shù)據(jù)百家藥企,前十藥企就占據(jù)市場大部分市場份額,相比還有很大的市場提升空間。
在國家藥品監(jiān)管政策日益趨嚴的大背景下,小藥企的生存壓力越來越大,尋求被并購。與此同時,隨著越來越多的大藥企集團及上市大藥企面臨業(yè)績持續(xù)增長的壓力,不斷尋求優(yōu)質(zhì)品種以及優(yōu)質(zhì)中小企業(yè)的兼并標的。因此,近年來我國藥企跨國并購案例也屢見不鮮。
▍年初至今我國藥圈并購金額近150億
年初至今,我國醫(yī)藥圈并購案40余起,涉及金額近150億元。
其中,代表性案例如復(fù)星醫(yī)藥72.45億元收購Gland Pharma、仙琚制藥逾8.37億元收購兩家意大利藥企,北大醫(yī)藥近5億收購卡南吉醫(yī)藥等幾起。此外,國內(nèi)也有數(shù)十項大大小小的醫(yī)藥行業(yè)并購案例處于各個階段。
2017年1-9年我國醫(yī)藥行業(yè)主要并購情況如下:
(注:表中金額為人民幣;資料信息根據(jù)清科集團投資界及網(wǎng)絡(luò)公開數(shù)據(jù)整理,不確保數(shù)據(jù)的完整性和精確性,供讀者參考)
可見,我國大型醫(yī)藥企業(yè)集團如廣州醫(yī)藥、揚子江、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等面臨并購擴張的黃金時代;而那些善于資本運作和并購的復(fù)星醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥等企業(yè)也面臨投資兼并的好時代!
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