柏花草膠囊等24種藥品由處方藥轉(zhuǎn)為OTC
2016/12/12   來(lái)源：醫(yī)谷  閱讀數(shù)：

      12月9日），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于柏花草膠囊等24種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2016年第187號(hào)）》，明確以下24種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，其中當(dāng)歸顆粒、解郁安神膠囊和蓮芝消炎滴丸為雙跨品種。

　  公告同時(shí)要求相關(guān)企業(yè)需在2017年1月10日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

　　非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書(shū)可繼續(xù)使用。

 



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編輯：雨忱