羥乙基淀粉退市歐洲 國內(nèi)基藥高價中標
2013/5/22  閱讀數(shù)：

　　日前一篇歐美曝羥乙基淀粉致腎損傷科倫、雙鶴“中槍”的文章引發(fā)了強烈的反響，讓這一款臨床應用了50多年的產(chǎn)品是否安全可靠成為關(guān)注的焦點，而將此藥作為主推產(chǎn)品的科倫藥業(yè)和華潤雙鶴的股價近幾日雙雙出現(xiàn)下跌。

　　然而事實上，在羥乙基淀粉致腎損傷研究報告出臺后，歐美的頂級醫(yī)療雜志和危重學會均表態(tài)不推薦使用，歐美藥品監(jiān)管部門也對羥乙基淀粉進行了重新的評估和評價，而在中國羥乙基淀粉卻登上了基本藥物新目錄，中標結(jié)果顯示中標價在同類產(chǎn)品的十倍以上，幾無懸念將面臨市場份額的大爆發(fā)。

　　醫(yī)藥行業(yè)資深人士表示，中國的不良反應檢測體系還不完善，對不良反應的收集還存在一些缺陷，一旦歐美等國做出決定，中國監(jiān)管一般也會采取一定的舉措，除了歐美頂級的醫(yī)療雜志和危重學會表態(tài)不推薦使用外，歐美的藥品監(jiān)管部門也對羥乙基淀粉進行了重新的評估和評價，2012年11月底歐洲藥品管理局（EuropeanMedicinesAgency）發(fā)布新聞稿稱，將會對羥乙基淀粉的益處和危害進行再次評估，就是因為最新研究讓監(jiān)管部門對這款產(chǎn)品的安全性擔憂再起。

　　歐洲藥品監(jiān)管局還引用發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的研究論文，稱與同類產(chǎn)品相比，羥乙基淀粉具有更高的危險性，一篇發(fā)表在2012年的文章表明，和替代產(chǎn)品相比，羥乙基淀粉的死亡率更高，接受腎臟替換手術(shù)的可能性更高，而去年最新的一份超過7000個病例的研究表明，羥乙基淀粉治療并未降低患者的死亡率，但是卻有患者需要進行腎臟替換手術(shù)。

　　歐洲醫(yī)藥管理局還稱，在對羥乙基淀粉進行評估后，歐洲醫(yī)藥管理局將回最終做出讓其繼續(xù)保留在市場、修改還是中止甚至退出歐盟市場的決定。




編輯：高倩