創(chuàng)新藥的審批將加速，新研發(fā)抗癌藥物將受益
2013/4/30  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，最近藥品評(píng)審中心化藥一部的陳震副部長(zhǎng)對(duì)外表示，在2013年的工作中，將會(huì)向創(chuàng)新藥或者具有重要價(jià)值的仿制藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)移，對(duì)其開放更多的藥品審評(píng)資源。尤其是抗癌藥物和抗結(jié)核藥物將會(huì)成為藥物審批的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。目前，中國(guó)的新藥研發(fā)能力不是很強(qiáng)，而且研發(fā)基礎(chǔ)較薄弱，仿制藥將會(huì)占據(jù)最重要的地位。仿制藥在我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占有重要的比重，是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)最重要的組成部分，也是群眾最基本醫(yī)療的保障。在中國(guó)人口老齡化的大背景之下，城鎮(zhèn)化的發(fā)展和醫(yī)保系統(tǒng)的完善，仿制藥將會(huì)在未來發(fā)揮更大的作用。有分析指出，兩年后全球通用名藥物將會(huì)從原來的占到藥品總市場(chǎng)兩成左右上升到四成以上。

    不過，我國(guó)的仿制藥生產(chǎn)雖然有量上的規(guī)模，但是在質(zhì)上還存在諸多問題。輔料和制劑生產(chǎn)技術(shù)同國(guó)際先進(jìn)水平有很大差距，同時(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)在仿制藥開發(fā)上重復(fù)進(jìn)行和申報(bào)造成了審批資源的嚴(yán)重浪費(fèi)。2012年，仿制藥待審批量達(dá)到了四千個(gè)，但是已經(jīng)有超過二十家上市的品種居然占到了六成左右。一些批準(zhǔn)文號(hào)較少的藥品申請(qǐng)量不足總量的兩成，因此有部分仿制藥還是存在著短缺的情況。

    大量重復(fù)的仿制藥申請(qǐng)?jiān)斐闪怂幤穼徟�的滯緩，而一些�?chuàng)新藥的申請(qǐng)也受到了阻滯。因此，必須集中資源來解決創(chuàng)新藥的審批，在一定情況下可以縮短審批時(shí)間。藥品審評(píng)中心將加快創(chuàng)新藥的重點(diǎn)仿制藥的審批速度，解決醫(yī)療市場(chǎng)上最緊迫的需求。仿制藥審批的重點(diǎn)將會(huì)放在抗癌藥物、抗艾滋病藥物和心腦血管藥物上。

編輯：山西:小張