多措并舉，鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)
2013/4/23  閱讀數(shù)：

    由于兒童藥品的缺乏嚴(yán)重，我國(guó)大力投入兒童用藥的研發(fā)工作，在兒童用藥研發(fā)的過程中，臨床試驗(yàn)是最關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，也是阻礙研發(fā)進(jìn)程的重要因素。國(guó)內(nèi)外的專家民眾朋友們普遍都認(rèn)為，讓兒童也來(lái)參與到這種臨床試驗(yàn)是有悖于人道主義的，也沒有家長(zhǎng)、監(jiān)護(hù)人愿意讓自己的孩子參與這種試驗(yàn)，而不經(jīng)過這一過程驗(yàn)證的藥品就不敢投入醫(yī)藥市場(chǎng)，因?yàn)椴灰孕〔糠肿鲈囼?yàn)就上市，那么就意味著拿所有人做試驗(yàn)，這樣做有可能造成慘重后果，比讓部分兒童參與到用藥研發(fā)臨床試驗(yàn)的損失大得多。

    現(xiàn)在國(guó)外許多行業(yè)、家長(zhǎng)朋友們已經(jīng)改變了這樣的觀點(diǎn)，開始鼓勵(lì)與支持兒童參與藥品的臨床試驗(yàn)。美國(guó)針對(duì)進(jìn)行過兒童藥品臨床試驗(yàn)的藥品，以及明確注明兒童用法用量的藥品，給予其六個(gè)月的市場(chǎng)獨(dú)占期，為了企業(yè)會(huì)更積極的對(duì)兒童藥品進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。我國(guó)的兒童藥品試驗(yàn)工作才剛剛起步。切實(shí)具有臨床試驗(yàn)資格的資深醫(yī)療機(jī)構(gòu)約有四百家，其中具有兒童用藥臨床試驗(yàn)資格的僅占八分之一。 另一方面，政策影響，國(guó)內(nèi)獨(dú)生子女多，很多家長(zhǎng)舍不得自己的孩子參加臨床試驗(yàn)，因此試驗(yàn)對(duì)象嚴(yán)重缺乏，大大降低研發(fā)效率。 多重困難導(dǎo)致國(guó)內(nèi)許多兒童用藥上市前并未經(jīng)過臨床試驗(yàn)。

    事實(shí)證明，國(guó)內(nèi)患病兒童所用的藥品具有危險(xiǎn)性。近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》，目的之一就是為了鼓勵(lì)兒童藥品的研制。內(nèi)部人員表示我國(guó)未來(lái)也將出臺(tái)配套政策，鼓勵(lì)兒童藥品的研發(fā)。

編輯：山西:小張