貼敷類藥品市場還需做大做強
2013/4/21  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，今年的“3.15”晚會曝光河南省部分地區(qū)生產(chǎn)有質(zhì)量問題的膏藥的事件后，省食藥監(jiān)局進行了對貼敷類市場的相關(guān)治理活動。這場整治活動也讓國內(nèi)的貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)商感到了風暴來臨前的蛛絲馬跡。由于當前貼敷類生產(chǎn)中存在著諸多問題，因此國內(nèi)的相關(guān)生產(chǎn)商對于專項整治比較敏感。

    目前市場上的貼敷類產(chǎn)品基本都是國產(chǎn)的，質(zhì)量水平較低。政府有關(guān)部門已經(jīng)制定了專項檢查的計劃，將會統(tǒng)一貼敷類產(chǎn)品相應(yīng)的審批標準，將會破解目前貼敷類產(chǎn)品中存在的問題。在貼敷類產(chǎn)品中，存在著兩個最顯著的缺點，即將非醫(yī)療器械申請變?yōu)獒t(yī)療器械用以審批和申報高類為低類醫(yī)療器械�，F(xiàn)在貼膏類產(chǎn)品只有藥準字號以及械準字號，取消了原來的健字號。由于作為藥品申請需要更加復雜的過程，質(zhì)量要求更加低，因此大部分企業(yè)更傾向于將其產(chǎn)品作為醫(yī)療器械開展相關(guān)申請批復。大約有六成以上的貼膏將會成為衛(wèi)生用的材料和敷料，這些產(chǎn)品多為退熱貼、跌打損傷貼和風濕痛貼或者感冒肚臍貼等。在啟動的專項檢查中，具有化學類和中藥成分等的貼敷類原料，一定要說明其作用機理并給出預期目標。當這些產(chǎn)品無法說明其所含成分、作用機制、代謝機理和預期目標等時，將不會被作為醫(yī)療器械管理和注冊。

    現(xiàn)在市場上較高層次的貼敷產(chǎn)品都不是由國內(nèi)資本所控制的，國內(nèi)企業(yè)多為中低端產(chǎn)品。在社會老齡化的大趨勢之下，貼敷產(chǎn)品的發(fā)展前景將會十分廣闊。同時隨著醫(yī)改的進行，主打貼敷產(chǎn)品的企業(yè)將會迎來新的發(fā)展前景。

編輯：山西:小張