多個因素利好中國仿制藥企業(yè)
2013/4/17  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，生物仿制藥是醫(yī)藥界一顆璀煩的明珠，為業(yè)內(nèi)人士所重視。由于國際上對生物仿制藥沒有明確的定義，其標(biāo)準(zhǔn)也不盡相同。目前，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，可以將同生物專利藥高度相似的相關(guān)生物制品即為生物仿制藥，兩者的活力、安全性、純度幾乎相差無幾。因為生物藥品具有獨(dú)特的性質(zhì)，生物仿制藥不可能同生物專利藥完全相同，因此不可能采用評價仿制藥的等效性驗證。只有生物制品專利過期后，才能進(jìn)行生物藥物的仿制。這要根據(jù)原有的生物藥品，單獨(dú)地進(jìn)行市場準(zhǔn)入的申請。

    從目前的市場來看，全世界的生物藥品增速較快，市場變現(xiàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于傳統(tǒng)的化學(xué)藥品。全球暢銷的生物藥前八強(qiáng)，每一種的年銷售額都超過了五十億美元。但是由于生物藥價格昂貴，其使用量的增加給醫(yī)保系統(tǒng)帶來了巨大負(fù)擔(dān)。因此，生物仿制藥的出現(xiàn)，將會在一定程度上緩解政府的負(fù)擔(dān)。到2015年，生物專利藥到期所提供的生物仿制藥市場高達(dá)650億美元，這對于許多廠商來說是一個天大的機(jī)遇。這些到期的生物仿制藥中不乏有一些跨國巨頭的重磅專利藥，市場需求十分大。

    生物仿制藥市場的快速擴(kuò)張，可以在一定程度上減緩政府醫(yī)保支出的增幅。同傳統(tǒng)的仿制藥相比，生物仿制藥有其獨(dú)特之處，首先其開發(fā)的周期比較長，其次研發(fā)費(fèi)用相對高。生物仿制藥的價格較低，不到專利藥的三成，這對于減少醫(yī)療開支意義重大。從歐盟的醫(yī)療情況來看，其完整的國民醫(yī)保體系依然無法應(yīng)對快速增長的醫(yī)療支出。為了醫(yī)保系統(tǒng)的穩(wěn)定性，其也在大力的鼓勵生物仿制藥產(chǎn)業(yè)。國內(nèi)的企業(yè)應(yīng)該積極參與生物仿制藥的研發(fā)，同專利藥企業(yè)合作也未嘗不是一種辦法。

編輯：山西:小張