據(jù)m.x4y7.cn小編了解,最近國家食品藥品監(jiān)督管理總局宣布,將加速審批帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋氯化鈉注射液是一種抗流感新藥,能夠治療H7N9禽流感病毒所引發(fā)的流感。目前最有效的治療人類禽流感藥物是達菲和樂感清,不過由于使用過多,禽流感病毒有部分種類已經(jīng)對其產(chǎn)生了抗藥性;樂感清并不適用于重癥流感患者,因為這些患者無法吸入這種藥物。所以,帕拉米韋在禽流感治療中的前景被業(yè)內(nèi)人士所看重。
目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準(zhǔn)了廣州市南新制藥有限公司的帕拉米韋氯化鈉注射液,即商品名為力韋的藥物。只是國內(nèi)第一家被批準(zhǔn)可以生產(chǎn)帕拉米韋的企業(yè),同時其母公司凱鉑生物也獲批可以生產(chǎn)這種藥物的原料藥。不過該公司向外界表示,該藥品的大量生產(chǎn)還需要很長時間。在CFDA的生產(chǎn)批文下發(fā)之后,公司必須先生產(chǎn)一定量的帕拉米韋用于驗收,只有這些產(chǎn)品合格才能大量生產(chǎn)。業(yè)內(nèi)人士表示,該公司的生產(chǎn)能力足以滿足流感治療的需求。其生產(chǎn)的帕拉米韋能夠達到月一百八十萬人份。由于該藥物的治療對象為甲型H1N1流感和人感染的H5N1流感,所以是否對H7N9有效尚需驗證。
軍事科學(xué)醫(yī)學(xué)研究院是該藥物在中國最為重要的研究單位,也推動了該藥物的商業(yè)化。在此之前,美國生物制藥生物結(jié)晶公司同強生公司一起對帕拉米韋進行研發(fā),但是由于血液吸收效果不好,從而造成了該藥物研發(fā)上的滯緩。隨著人感染禽流感疫情的爆發(fā),帕拉米韋的研制被重新提上了日程,美國的衛(wèi)生及公共服務(wù)部對該項目的資助多達一億美元。隨著該藥過專利期,中國相關(guān)研究部門加入到了該藥物的研發(fā)中來。
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