新GSP的落實在于對退市企業(yè)的監(jiān)管
2013/4/10  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要于今年的六月一日正式實施。但是據(jù)小編對新修訂的GSP的了解，里面的內(nèi)容和要求比原來的要求有所提高，在規(guī)范藥品經(jīng)營的行為及保證藥品質(zhì)量的同時，也對藥品生產(chǎn)企業(yè)能進入市場的門檻也提高了，難免容易造成很多藥品生產(chǎn)企業(yè)的退市，因此新的GSP實施落實難點就在于對這些退市藥品企業(yè)的監(jiān)管上了。

    小編了解到，為了能讓新修訂的GSP快速穩(wěn)定的落實，在實施上設(shè)置了三年的過渡期，規(guī)定藥品生產(chǎn)藥企在三年過渡期中還不達標的就要按規(guī)定進行停止對藥品的經(jīng)營活動了；就拿新GSP中規(guī)定的零售藥店在經(jīng)營上要有2名以上的執(zhí)業(yè)藥師這條來說！據(jù)小編調(diào)查了解，截止今年我國獲得有執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)才二十二點六萬人，而正式已經(jīng)注冊過執(zhí)業(yè)師人數(shù)才八萬人，而現(xiàn)在我國的藥品批發(fā)企業(yè)卻有一點三萬家，零售藥品企業(yè)也有四十二萬家，這就意味著要有四十多家的零售藥店都沒有處方經(jīng)營權(quán)，更有甚至意味著很多藥品經(jīng)營企業(yè)都可能面臨著退市。

    再聯(lián)系新GSP的規(guī)定看，這么多的藥品企業(yè)都需要在過渡期的三年內(nèi)要經(jīng)過警告、整改和退市的全過程，一旦被吊銷了營業(yè)許可證需要退市的話，無疑這么多的退市企業(yè)就增加了監(jiān)督管理部門的工作量，這些企業(yè)倘若監(jiān)管有漏洞的話，難免還會繼續(xù)從事藥品經(jīng)營，必給患者和社會帶來一些不安全的因素；因此有關(guān)業(yè)內(nèi)人士就紛紛表示，想要好好把新訂的GSP落實到位，藥監(jiān)管理部門就要從現(xiàn)在開始儲備大量的人力和物力了，只有把退市這些藥企監(jiān)管嚴格了，才能確保新修訂GSP的有效落實，才能減少一些惡性藥品違法行為的發(fā)生。

編輯：山西:小張