長久以來為了鼓勵(lì)支持藥品企業(yè)研發(fā)新藥物的積極性專利被認(rèn)為是最有效的方式,一家企業(yè)在成功研發(fā)出了一款藥物后將會獲得該藥品的獨(dú)家專利享用權(quán),任何其他企業(yè)想要使用這種藥物都要交專利費(fèi),正是有了專利的利益保護(hù)藥品創(chuàng)新研發(fā)才時(shí)刻都充滿了活力。但是另一方面為了人類健康和更多的經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的民眾健康考慮實(shí)行專利有效期制度也漸漸形成了一種慣用機(jī)制,一種原研藥在幾十年后將會失去專利保護(hù)從而使得各家藥企都可以參與仿制。我國藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)的起步較之其他發(fā)達(dá)地區(qū)的是比較低的,所以才形成了目前我國藥物研發(fā)領(lǐng)域總體水平偏低的現(xiàn)狀,而這時(shí)候就會有人覺得我國藥企可以大規(guī)模仿制那些專利過期的藥物啊,這種思維就是簡單的認(rèn)為專利過期的藥物沒有技術(shù)含量輕易可以仿制出來的。
專利只是起到一個(gè)制度保護(hù)的作用,而專利過期后藥品即使公開了藥方配置其它企業(yè)也不見得能夠輕易的仿制而出,仿制藥行業(yè)并不是一個(gè)簡單的模仿兩字能夠概括的。其原因就是藥物除了研發(fā)時(shí)需要巨量投入外生產(chǎn)過程同樣需要巨大的投入,一種藥品要想達(dá)到本來的效果其采用的生產(chǎn)設(shè)備和建立的管理機(jī)制必然都是最高等級的。這就是為什么我國藥企往往去發(fā)達(dá)國家藥企參觀時(shí)都會感嘆于他們藥品生產(chǎn)車間的設(shè)施了,其領(lǐng)先于與我們的不僅僅是技術(shù)還有硬件設(shè)備和管理制度。
正是因此業(yè)內(nèi)才不斷的發(fā)出要提升我國藥物仿制行業(yè)的整體水平的呼聲,這里要提升的就是自身硬件設(shè)備的質(zhì)量水平以及管理制度經(jīng)驗(yàn)的完善,只有在各方面都向國際高標(biāo)準(zhǔn)看齊才能最終站在行業(yè)制高點(diǎn)。
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