治療H7N9人禽流感新藥審批上市
2013/4/7  閱讀數(shù)：

    為應(yīng)對(duì)上海、浙江、江蘇等地新發(fā)的人感染H7N9禽流感疫情，中國(guó)藥品評(píng)審中心和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以保障國(guó)家公共安全需求為指引，第一時(shí)間部署并批準(zhǔn)中國(guó)自主研發(fā)的新藥帕拉米韋注射液上市。

 

    新藥帕拉米注射液是經(jīng)過(guò)十年研究的結(jié)果，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物研究所李松研究員為首的團(tuán)隊(duì)研發(fā)。自2003年SARS疫情發(fā)生之后，在國(guó)家科技部、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、總后衛(wèi)生部的統(tǒng)一部署下，經(jīng)過(guò)10年攻關(guān)，終于成功研發(fā)了磷酸奧司他韋膠囊、顆粒劑和帕拉米韋三水合物等一系列抗流感藥物。并獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利和全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，形成了中國(guó)應(yīng)對(duì)流感疫情的藥物防控體系。在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中發(fā)揮了重大作用。

 

    目前針對(duì)中國(guó)出現(xiàn)的感染H7N9禽流感疫情，李松研究員組織團(tuán)隊(duì)對(duì)H7N9病毒基因組序列進(jìn)行分析，認(rèn)為H7N9病毒神經(jīng)氨基酸酶結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，N9的同源性大于98%，提示神經(jīng)氨基酸酶抑制制劑對(duì)此次疫情有效。而帕拉米韋是一種新的強(qiáng)效神經(jīng)黯酸酶抑制劑，對(duì)任何HXNX型流感病毒均有效，對(duì)新發(fā)的H7N9人禽流感患者具有顯著的治療作用。

 

    據(jù)李松研究員介紹，帕拉米韋注射液研發(fā)已有8年時(shí)間，2011年完成了所有臨床研究，2012年12月通過(guò)藥審中心技術(shù)審評(píng)待批上市。臨床研究證實(shí)，帕拉米韋注射液在療效上優(yōu)于磷酸奧司他韋，能夠有效對(duì)抗耐奧司他韋的流感病毒，且劑型為注射液，適應(yīng)流感危重病人和其它神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳的患者救治。帕拉米韋的上市為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。

編輯：小惠