藥品評審堅(jiān)持以保障患者健康為準(zhǔn)則
2013/3/29  閱讀數(shù)：

    在促進(jìn)藥品行業(yè)發(fā)展的過程中監(jiān)管部門對藥品的評審工作是一項(xiàng)極為重要的工作。因?yàn)橐环N藥品只有通過了相應(yīng)市場的監(jiān)管部門評審才具備合法的市場地位，其在市場上才可以順利流通。因此不少藥企為了擴(kuò)大市場規(guī)模便不斷地進(jìn)行藥品申報(bào)以期望將更多地產(chǎn)品推向市場。但是實(shí)際上藥品研發(fā)是一項(xiàng)極具技術(shù)含量的工作，有些藥企為了追求數(shù)量便進(jìn)行重復(fù)申報(bào)的行為，將之前已經(jīng)申報(bào)過的藥品換個(gè)包裝再次進(jìn)行申報(bào)，甚至還有將之前研發(fā)過的藥品再次進(jìn)行研發(fā)包裝然后申報(bào)。這種行為不僅嚴(yán)重浪費(fèi)了監(jiān)管部門的審批資源降低了其審批的效率而且還會阻礙藥品行業(yè)的創(chuàng)新性發(fā)展。

    據(jù)藥品評審工作部門負(fù)責(zé)人介紹目前不管是國外知名的藥品評審機(jī)構(gòu)還是我國的評審機(jī)構(gòu)都將民眾的用藥安全放在藥品評審工作的第一位，一切評審原則都要以民眾基本的身體健康為準(zhǔn)則，只有真正創(chuàng)新符合民眾健康利益的藥品才會順利通過藥品評審。一般藥品評審首先就要看其是否具備真正地應(yīng)用價(jià)值，只有確實(shí)具備治療功效才能順利通過第一道評審程序，在檢查其基本功效后然后就看其是否能夠?qū)�患者的健康起到作用，這種作用不僅要是能夠治療疾病還要盡量降低其附帶的不良隱患。也就是說一種藥品必須能夠?qū)�患者產(chǎn)生有益的特性才能夠順利通過。

    為了更進(jìn)一步推動(dòng)我國藥品行業(yè)的發(fā)展藥品評審部門還將重點(diǎn)對那些具備創(chuàng)新特性的藥品開設(shè)綠色通道，一種藥品如果是原創(chuàng)的創(chuàng)新藥將會優(yōu)先得到評審資源分配從而激勵(lì)藥企研發(fā)發(fā)展動(dòng)力。




編輯：鄭州:小宋