超微飲片創(chuàng)新發(fā)展首先需通過監(jiān)管規(guī)范
2013/3/26  閱讀數：

    在中藥飲片生產銷售領域一般政策上有相關的標準來進行行業(yè)規(guī)范，但是中藥飲片領域還存在著一個超微飲片產品品類分支�，F今我國在政策層面上并沒有對超微飲片產品做出相應的規(guī)范和制定相應的標準。因此一旦市場上出現私自生產制作超微飲片的產品藥監(jiān)部門如何定性成為一個潛在的問題。一般超微飲片產品出現后藥企是無法拿出相應的生產制作資質的，因為監(jiān)管部門并沒有制定相應的產品標準，因此將其定義為合法還是違規(guī)就成為業(yè)內爭辯的話題。

    在具體定性上將其定義為合法的一方認為中藥超微飲片產品是具備合法屬性的，因為其所采用的原料均為我國藥典上列出的種類，而其制作方式只不過是將中藥飲片制作工藝進行一定調整生產出更加微型的產品。但是另一方對此則認為雖然其原料是合法的，但是其制作工藝卻是并不具備合法資質的。其生產制作中藥超微飲片直接違反了我國中藥飲片炮制規(guī)范，而對于不按規(guī)定生產的產品規(guī)定要求不能出廠，因此其行為是違規(guī)的。

    對此爭論業(yè)內專家也同樣認為中藥飲片具有其獨特地炮制工藝規(guī)范，每種工藝都會影響到產品最終的效果，對于超微飲片目前行業(yè)內還沒有明確標準規(guī)范說明其工藝還沒有得到行業(yè)普遍認可，其潛在的問題也就可能出現，因此為了規(guī)范中藥飲片行業(yè)健康發(fā)展按照規(guī)范標準生產才是更有利的。對于部分創(chuàng)新意識強的企業(yè)率先進行超微飲片研制是可以理解的，但是在產品出廠前應該首先要獲得監(jiān)管部門的批準才能保證行業(yè)發(fā)展的規(guī)范性。




編輯：鄭州:小宋