近日將開始對(duì)貼敷類醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)行檢查
2013/3/25  閱讀數(shù)：

   據(jù)m.x4y7.cn小編了解，日前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了近日將對(duì)貼敷類醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)行檢查的通知，此次通知的內(nèi)容就是要求全國(guó)地區(qū)的省和市兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開始對(duì)當(dāng)?shù)刭N敷類醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)行檢查和集中整治，確保銷售市場(chǎng)的規(guī)范和統(tǒng)一。

    大家可能通過(guò)網(wǎng)絡(luò)和報(bào)紙了解到隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，貼敷類醫(yī)療器械也開始銷售火爆，但是原來(lái)由于對(duì)這塊的不重視造成了很多的這種產(chǎn)品對(duì)患者身體造成了一些損害，同時(shí)也暴露了一些以前審批過(guò)程中的弊端，因此按照這次通知要求，將重點(diǎn)對(duì)貼敷類醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)行嚴(yán)格檢查，對(duì)審批上的一些漏洞盡快的填補(bǔ)來(lái)保證這種產(chǎn)品市場(chǎng)銷售的規(guī)范；同時(shí)在這次檢查中，還將對(duì)這類產(chǎn)品是否存在有高類低批、已經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品名字和實(shí)際用的產(chǎn)品名字不符及產(chǎn)品的注冊(cè)信息是否存有夸大、斷言功效和造成與名牌藥品名稱有混淆的情況出現(xiàn)，對(duì)這些將依法給予處理。

    另外在這次專項(xiàng)檢查中，也進(jìn)一步的明確了含有化學(xué)成分、中藥材和一些提取物等貼敷類產(chǎn)品，不論這些在藥典中是否收錄過(guò)，是否屬于藥食同源的產(chǎn)品；或者還具有添加成分才能好好發(fā)揮藥理作用的產(chǎn)品等，是不能按照有關(guān)醫(yī)療器械審批手續(xù)進(jìn)行審批的；還有對(duì)于產(chǎn)品中含有磁性或者是有發(fā)熱性等材料的物質(zhì)，雖然有些貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品里不需要再利用其他添加成分就能進(jìn)行治療或者輔助治療相關(guān)疾病等作用的產(chǎn)品，也需要按照二類的醫(yī)療器械管理規(guī)定進(jìn)行審批。

    總之通過(guò)本次集中檢查和整治，就能彌補(bǔ)監(jiān)管部門以前一些管理上的漏洞，讓貼敷類醫(yī)療器械的銷售市場(chǎng)更加的規(guī)范，更能保證廣大使用者的切身利益。

編輯：山西:小張