2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告已經(jīng)發(fā)布
2013/3/20  閱讀數(shù)：

    2013年3月14日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了《2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告》，顯示2012年抗感染藥監(jiān)測數(shù)據(jù)中不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量排名首位的是頭孢菌素類，其嚴(yán)重不良反應(yīng)以過敏為主。

    據(jù)悉引起頭孢菌素類過敏反應(yīng)的原因復(fù)雜，除與藥物本身的結(jié)構(gòu)有關(guān)外，也有可能與生產(chǎn)質(zhì)量、包材、儲運(yùn)條件等有關(guān)，而且研究還表明，頭孢菌素類藥物中的聚合物含量與過敏反應(yīng)發(fā)生率之間有一定的量效關(guān)系，聚合物可能是頭孢菌素類的過敏原之一。

    2012年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)總共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告120萬余份，其中新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告24萬份，占同期報(bào)告總數(shù)的20%，目前國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫累計(jì)收集藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告已經(jīng)達(dá)到500余萬份。

    按照藥品類別統(tǒng)計(jì)，2012年全國收到的藥品不良反應(yīng)/事件中化學(xué)藥81.6%，中藥17.1%，生物制品1.3%；按照藥品劑型統(tǒng)計(jì)，注射劑56.7%，口服制劑39.5%，其他制劑3.8%。

    分析認(rèn)為，2012年衛(wèi)生部發(fā)布實(shí)施的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，加強(qiáng)了抗菌藥物的合理使用，限制了抗菌藥物的使用比例，這就使得抗感染藥物的報(bào)告數(shù)量占總體報(bào)告數(shù)量的比例較2011年明顯下降，反映出抗感染藥物使用得到了初步控制。

    同時，2012年不良反應(yīng)監(jiān)測也發(fā)現(xiàn)了個別品種的不良事件信號聚集與藥品質(zhì)量相關(guān)，這就提示了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)高度重視無菌藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理。

編輯：高倩