藥監(jiān)局為原料藥外貿(mào)發(fā)展保駕護(hù)航
2013/3/17  閱讀數(shù)：

    據(jù)最新消息顯示藥監(jiān)局為了讓我國原料藥出口路途更加順暢已經(jīng)決定以省為單位向原料藥企出具原料藥出口歐盟的相關(guān)證明文件。而在更為詳細(xì)的政策執(zhí)行上也將對出口歐盟的原料藥監(jiān)管范圍進(jìn)行細(xì)化，這將更加有利于我國原料藥對歐盟的出口。專家分析這一政策推出的主要針對方就是歐盟前不久制定的限制原料藥進(jìn)口文件，從時(shí)間上來看兩個(gè)文件的發(fā)布間隔不是太長。這充分表明了國家藥監(jiān)局對原料藥外貿(mào)發(fā)展的關(guān)注度之高。

    歐盟發(fā)布的原料藥進(jìn)口法令中要求每一家原料藥企必須出具自家每一批次產(chǎn)品的符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)證明文件才能放行，這份法令也被視作對我國原料藥行業(yè)打擊最為嚴(yán)重的文件。根據(jù)相關(guān)外貿(mào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示我國出口歐盟的原料藥占到總體醫(yī)藥外貿(mào)商品額的近四分之一，這也反映了歐盟作為我國原料藥的主體市場其每一個(gè)細(xì)微的變化都將對我國原料藥出口產(chǎn)生巨大影響。

    而據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示目前我國原料藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀的確不容樂觀，其行業(yè)合規(guī)經(jīng)營比例還不是很高，部分企業(yè)采用化工方式生產(chǎn)而且不按規(guī)定操作便會(huì)產(chǎn)生有質(zhì)量問題的產(chǎn)品，這部分產(chǎn)品出口到國外不僅擾亂了外貿(mào)市場正常秩序也會(huì)影響我國原料藥行業(yè)在這些出口地區(qū)的形象。針對這一現(xiàn)象藥監(jiān)局將采取合適的方式予以規(guī)范，比如對于那些采用化工方式生產(chǎn)的企業(yè)拒絕給予認(rèn)證證明，而對于合規(guī)生產(chǎn)的企業(yè)將給予快速高效率認(rèn)證，這一方式不僅可以解決原料藥出口歐盟的證明難題也可以間接對我國原料藥行業(yè)進(jìn)行規(guī)范化改造以促進(jìn)我國原料藥行業(yè)的健康發(fā)展。







編輯：鄭州:小宋