鼓勵(lì)創(chuàng)新提升藥物研發(fā)水平
2013/3/10  閱讀數(shù)：

    最近有關(guān)醫(yī)藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人表示只要我國(guó)仿制藥水平能達(dá)到甚至超過(guò)國(guó)際水平，那我國(guó)的藥企就可以拍著胸脯對(duì)外宣稱自己的創(chuàng)新水平高了，這意味著藥企藥物創(chuàng)新以實(shí)現(xiàn)國(guó)際化方面的政策環(huán)境已經(jīng)是越來(lái)越好了。而后續(xù)出臺(tái)的藥物審批政策條文也體現(xiàn)出了對(duì)創(chuàng)新藥物的扶持力度�！�

    藥物監(jiān)管部門正在不斷改變自身的藥物審批理念調(diào)整審批機(jī)制，新藥物的審批將堅(jiān)持臨床應(yīng)用為主從而避免大量低水平低附加值的藥物申報(bào)，對(duì)于有臨床應(yīng)用價(jià)值的藥物且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)將開(kāi)通特別通道加快審批效率降低新藥物審批周期，同時(shí)這也將有利于引導(dǎo)我國(guó)藥企發(fā)展意識(shí)從模仿競(jìng)爭(zhēng)向創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變。

    在此環(huán)境下我國(guó)新藥物申報(bào)的數(shù)量越來(lái)越多，而成功上市的藥物數(shù)量也保持了上升的趨勢(shì)，專家預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)藥物創(chuàng)新的速度將會(huì)保持逐年增長(zhǎng)的勢(shì)頭。而藥物審批機(jī)制的改革轉(zhuǎn)變也成功將新藥物申報(bào)引向理性的道路，高水平仿制藥的數(shù)量正越來(lái)越多，其與國(guó)際市場(chǎng)的同步程度也越來(lái)越接近。

    有關(guān)人士指出未來(lái)監(jiān)管部門將進(jìn)一步提升仿制藥審批的效率，其中市場(chǎng)熱度高的藥物的原創(chuàng)型藥物都將在審批中占據(jù)有利地位，而特殊藥物比如兒童藥物也會(huì)納入優(yōu)先通道。只有將我國(guó)的藥物推向世界與國(guó)際產(chǎn)品進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)才能給自身開(kāi)辟一條更長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展之路，而逼著我國(guó)藥物仿制水平接近國(guó)際水準(zhǔn)也是一種培育創(chuàng)新意識(shí)的方法。




編輯：鄭州:小宋