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創(chuàng)新審批機(jī)制打造良好藥物創(chuàng)新環(huán)境
2013/3/10  閱讀數(shù):


        隨著國家醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展政策的不斷出臺國內(nèi)各大藥企也逐漸對研發(fā)新藥物產(chǎn)生了極大的熱情,未來我國的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向?qū)⒅饕沁M(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的提升。在有利于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大環(huán)境下今年兩會有部分代表建言為了更進(jìn)一步扶持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展政府相關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)該改革現(xiàn)有的醫(yī)藥審批機(jī)制以適應(yīng)未來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

        現(xiàn)有的醫(yī)藥審批制度已經(jīng)被多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)抱怨良久,其最突出的問題就是新藥物審批周期過長嚴(yán)重影響企業(yè)新產(chǎn)品上市,再者就是審批人員的匱乏也致使藥物審批效率不高。在這其中一般的藥物還可以經(jīng)受住漫長的藥物審批周期,但對于創(chuàng)新藥物來說國內(nèi)的藥物審批機(jī)制已經(jīng)越來越不適應(yīng)新形勢了。同樣的新藥物同時申報在歐美地區(qū)已經(jīng)可以上市時候我國可能還沒有通過,這就降低了我國新藥物的國際市場競爭力阻礙了我國新藥物國際化的步伐同時也不利于我國醫(yī)藥創(chuàng)新的進(jìn)一步發(fā)展。

        最近多年政府部門一直在提要鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新以及不斷加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入力度,但業(yè)內(nèi)人士表示在企業(yè)有創(chuàng)新積極性以及政府投入以后還需要的就是現(xiàn)有機(jī)制的改革,只有符合未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的審批機(jī)制才能有效的推動我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展步伐。

        創(chuàng)新藥物因其研發(fā)成本投入巨大一般企業(yè)不敢貿(mào)然進(jìn)入,但其所具有的巨大市場競爭力也吸引著越來越多的企業(yè)的注意力。一款新產(chǎn)品上市后只有繼續(xù)加大后續(xù)研發(fā)投入力度才能保持這款產(chǎn)品的競爭力,而不斷地投入也需要相關(guān)的政策環(huán)境來配合,因此藥物審批制度的改革關(guān)乎我國醫(yī)藥行業(yè)的未來創(chuàng)新程度。


    編輯:鄭州:小宋

醫(yī)療器械產(chǎn)品