新版GSP難倒眾藥企
2013/2/28  閱讀數(shù)：

    近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新版gsp，其中新規(guī)最大的變化就是明確要求企業(yè)設(shè)立質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員。其中一條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師就將令目前絕大多數(shù)的零售藥店擋在了新規(guī)之外。

    新版gsp在硬件與軟件方面有大幅提升，硬件方面，新規(guī)要求全面推行計算機信息化管理，同時明確規(guī)定企業(yè)須建立藥品倉庫的24小時溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。而這一項，在很多企業(yè)看來實施的代價甚高。

    據(jù)悉，新版gsp發(fā)布后，各個藥企都在曬自己的難處。國藥控股相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，藥品購銷渠道建設(shè)、包括溫濕度調(diào)控在內(nèi)的倉儲環(huán)境改造，以及經(jīng)營冷鏈藥品符合冷鏈要求的倉儲、運輸設(shè)施、設(shè)備的改造或添置將是本輪gsp改造中最燒錢的部分。

    中藥零批發(fā)企業(yè)在為即將到來的改造而擔(dān)憂。依照新藥品gsp的規(guī)定，從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，今后需要具備中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，直接收購地產(chǎn)中藥材的驗收人員，也必須具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。雖然新規(guī)給了三年的過渡期，但要在3年內(nèi)培養(yǎng)足夠多的人才，還是有一定的困難。

    執(zhí)業(yè)藥師短缺的問題也浮出水面。目前全國藥店10多萬藥師中，拿到執(zhí)業(yè)藥師證的不到兩萬人，有執(zhí)業(yè)藥師的基層藥店更是不到10%。

    看來新版gsp的實施還是困難重重，但不可否認(rèn)新藥品gsp將有助于加快藥品批發(fā)企業(yè)的兼并重組，而推進(jìn)零售連鎖化發(fā)展，也將為大型醫(yī)藥流通企業(yè)的并購提供了有利條件。

編輯：小惠