近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布新版gsp。新版gsp全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標準和要求,對此,相關業(yè)內(nèi)人士表示,新版gsp實施后,近80%的醫(yī)藥批發(fā)公司或將面臨淘汰,最受益的是大的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),醫(yī)藥流通行業(yè)集中度將大幅提升,區(qū)域性醫(yī)藥市場格局或將面臨重構。
新版gsp借鑒了世界衛(wèi)生組織及美國、歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)藥品流通監(jiān)管政策,對企業(yè)的經(jīng)營質量管理要求再次提升,有效增強了醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)風險控制能力。新版gsp對醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展具有較大意義,特別是針對藥品安全問題,新版gsp強化了藥品在流通過程中各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,有利于降低流通環(huán)節(jié)安全問題的發(fā)生幾率。
然而對中小藥品批發(fā)企業(yè)來說,新版gsp實施后,無疑將被淘汰出局。相關調(diào)研發(fā)現(xiàn),大部分省份的藥品營業(yè)額基本集中在排名前十的經(jīng)營企業(yè)里面,而這意味著有相當多數(shù)量的中小企業(yè)在做空盒子。
同時,新版gsp實施后,集中在縣城的小型三四級區(qū)域供應商可能面臨消失,屆時,偏遠區(qū)域的醫(yī)藥運輸成為難題,而大型醫(yī)藥商往這些區(qū)域配送成本太高,配送愿望肯定不強。對此,新版gsp要求大型醫(yī)藥公司在擴張過程中,必須承擔一定的責任,新版gsp要求大的醫(yī)藥批發(fā)公司必須對制定區(qū)域的藥店提出一定的供貨標準和供貨要求,實現(xiàn)三四線城市和偏遠地區(qū)的全面覆蓋。
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