據(jù)報(bào)道,我國每年有800多種新藥進(jìn)行人體試驗(yàn),涉及人群約50萬人,其中有相當(dāng)一部分人體試驗(yàn)來自發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥公司。美國國家衛(wèi)生研究院有一個(gè)統(tǒng)計(jì)數(shù)字,在美國藥物臨床試驗(yàn)中,80%都是在發(fā)展中國家實(shí)施的。
據(jù)小編了解,外國藥業(yè)選擇中國開展臨床試驗(yàn),一方面是出于進(jìn)軍中國市場的需求,另一方面則是出于成本的考慮。中國受試者缺乏維權(quán)知識和意識,尤其是在農(nóng)村地區(qū),加之國內(nèi)對藥品臨床試驗(yàn)的監(jiān)管力度明顯不及歐美國家,導(dǎo)致藥企對試驗(yàn)不良后果所承擔(dān)的成本大大降低。
目前國內(nèi)民事賠償是一個(gè)以補(bǔ)償為原則的,它的標(biāo)準(zhǔn)非常低。2007年,癌癥患者王麗英在服用美國輝瑞公司的試驗(yàn)藥物僅僅一個(gè)月就宣告死亡。北京海淀區(qū)人名法院判決輝瑞公司賠償人民幣僅30萬元。另外,2003年34名艾滋病患者參與了地壇醫(yī)院的一項(xiàng)美國藥物試驗(yàn)時(shí),6個(gè)月的觀察期內(nèi)4人死亡;颊叩降自诮邮茉囼(yàn)前是否完全知情?這曾經(jīng)一度引發(fā)巨大爭議。
當(dāng)然,如果沒有藥物的臨床試驗(yàn),就不會有新藥研發(fā)的成功和科技的進(jìn)步。但在這個(gè)過程中該如何保護(hù)受試者的利益呢?個(gè)體的受試者和強(qiáng)大的制藥企業(yè)之間往往在對抗過程中,他們沒有這種對抗的能力。如果政府能夠作為受試者利益的代言人,如國家藥監(jiān)局,由政府出面作為這種民事訴訟的代理人,這樣也許才能從根本上起到一種震懾作用,讓制藥企業(yè)更加規(guī)范的從事藥物臨床試驗(yàn)。
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