新版gsp近日出臺(tái)并將于6月1日起實(shí)施,由于新修訂的gsp全面提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟、硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求,堪稱史上最嚴(yán),根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的調(diào)查,預(yù)計(jì)有30%的批發(fā)企業(yè)、20%的零售企業(yè)可通過自身努力通過認(rèn)證,同時(shí),許多企業(yè)可能面臨退市的命運(yùn)。
相關(guān)人士表示,這一數(shù)字還是保守的,此次重整醫(yī)藥流通領(lǐng)域亂象,將引起醫(yī)藥批發(fā)零售企業(yè)優(yōu)勝劣汰,市場(chǎng)洗牌再次開始,同時(shí)質(zhì)量有保障的上市公司則趁機(jī)會(huì)獲得更多市場(chǎng)份額。
據(jù)了解,此次新修訂的gsp提高了企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人以及質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等崗位人員的資質(zhì)要求。明確要求質(zhì)量管理、采購(gòu)人員、驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)具有要學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱等等。
由于當(dāng)前我國(guó)批發(fā)、零售企業(yè)中存在批發(fā)商數(shù)量多,企業(yè)規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)布局散亂、盈利水平低下等問題,為改善流通行業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀態(tài),一些質(zhì)量差的企業(yè)必然將遭遇淘汰的命運(yùn)。
不合格企業(yè)的存在是造成國(guó)內(nèi)藥價(jià)奇高的主要因素,新版gsp的出臺(tái)將有效打擊質(zhì)量缺乏保障的企業(yè)生存能力,而上市公司則趁此機(jī)會(huì)獲得更多市場(chǎng)份額,減少了不良惡性競(jìng)爭(zhēng)。
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