國家秘密品種可不列成分項(xiàng)目
2013/2/18  閱讀數(shù)：

    前幾日因發(fā)現(xiàn)云南白藥散劑等5個品種含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿，云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑、云南白藥酊5個中成藥品種被香港衛(wèi)生署以及澳門衛(wèi)生局回收。國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，凡列入國家秘密的品種，其說明書、標(biāo)簽可不列入成分項(xiàng)目。

    香港衛(wèi)生署表示，根據(jù)產(chǎn)品注冊資料及中藥文獻(xiàn)，有關(guān)中成藥成分不應(yīng)包含被檢測出的烏頭類生物堿，故此指令回收。

    國家藥監(jiān)表示，此前已經(jīng)對云南白藥含烏頭堿進(jìn)行了關(guān)注，并約談了企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人，要求企業(yè)在遵守國家法律的同時，及時修改說明書，增加藥品安全風(fēng)險的提示內(nèi)容，同時，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測，確保用藥安全。

    同時，云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)的藥材，再經(jīng)過炮制后，可使毒性大大降低。如果企業(yè)嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行生產(chǎn)，其產(chǎn)品總體是安全的。

    為安全考慮，提醒公眾，要在醫(yī)生的指導(dǎo)下，嚴(yán)格按說明書使用云南白藥，不要超劑量使用，也不要長時間使用。如出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)及時就醫(yī)，并報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。

編輯：小惠