藥監(jiān)局：未發(fā)現(xiàn)云南白藥嚴重不良反應報告
2013/2/15  閱讀數(shù)：

    近期，云南白藥安全性問題備受關(guān)注。香港衛(wèi)生署發(fā)布公告稱，要求對云南白藥等5個品種予以回收。國家食品藥品監(jiān)督管理局稱，已經(jīng)關(guān)注云南白藥安全性問題，對云南白藥的不良反應進行了監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應報告。

    香港衛(wèi)生署稱，此前化驗發(fā)現(xiàn)，由內(nèi)地制造在香港銷售的五款云南白藥產(chǎn)品含有未標示的烏頭類生物堿。根據(jù)相關(guān)資料，有關(guān)中成藥成分不應包含此類成分，因此發(fā)出指令，要求回收。

    據(jù)了解，烏頭類生物堿可能帶有毒性，如使用不當，將會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴重者更可能會導致呼吸困難和心率失常危及生命。

云南白藥也在其官網(wǎng)上貼出公告，就此事作出說明，稱含有烏頭堿類成分的藥材在炮制前后毒性完全不同。通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。

    藥監(jiān)局也表示，如果企業(yè)嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）的要求組織生產(chǎn)，其產(chǎn)品總體是安全的。

    雖然目前在香港相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)被責令收回，但迄今為止，云南白藥并未提及是否會在大陸采取召回措施。藥監(jiān)局對云南白藥的不良反應進行了監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應報告。然而，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督局提醒公眾，要在醫(yī)生的指導下，嚴格按說明書使用云南白藥，不要超劑量使用，不要長時間使用。如出現(xiàn)嚴重不良反應，應及時就醫(yī)，并報告當?shù)厥称匪幈O(jiān)部門。        

編輯：小惠