我國(guó)有望參加生物藥物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的修訂
2013/1/30  閱讀數(shù)：

    m.x4y7.cn小編從我國(guó)食品藥品管理局獲得消息，對(duì)于國(guó)際上主導(dǎo)生物藥物的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的修訂，我國(guó)將有機(jī)會(huì)參與。

    一般說(shuō)來(lái)，主導(dǎo)生物藥物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的的制訂和修訂都需要發(fā)達(dá)的國(guó)家來(lái)參與的，最近世界衛(wèi)生組織已經(jīng)正式批準(zhǔn)了我國(guó)食品藥品生物研究所，將能參與未來(lái)的主導(dǎo)生物藥物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的修訂；通過(guò)此次事件，證明了我國(guó)在生物藥物研制方面已經(jīng)進(jìn)入了發(fā)達(dá)國(guó)家的行列，也證明了我國(guó)在生物藥物領(lǐng)域也有了主要的發(fā)言權(quán)，對(duì)于這些藥物的檢驗(yàn)和質(zhì)量化驗(yàn)都有了歷史性的快速發(fā)展。我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的王局長(zhǎng)說(shuō)：“我國(guó)是繼英國(guó)、日本、美國(guó)、加拿大和澳大利亞后第七個(gè)進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)修訂的國(guó)家”。

    生物藥物的研發(fā)生產(chǎn)一直是國(guó)際各個(gè)國(guó)家最主要重視的問(wèn)題，我國(guó)以前由于起步晚，生產(chǎn)檢驗(yàn)技術(shù)比較落后，因此在這個(gè)領(lǐng)域發(fā)展緩慢，最近幾年由于我國(guó)醫(yī)療行業(yè)突發(fā)猛進(jìn)的發(fā)展，在生產(chǎn)、研制和檢驗(yàn)技術(shù)上都有了顯著的發(fā)展，有些生物藥物已經(jīng)能和發(fā)達(dá)國(guó)家的生物藥物相媲美；針對(duì)當(dāng)前我國(guó)發(fā)展的形勢(shì)，和世界衛(wèi)生組織的需要，決定讓我國(guó)進(jìn)入主導(dǎo)生物藥物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的修訂機(jī)構(gòu)中，我國(guó)不再被動(dòng)的再參照國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)了。

    綜上所述，一旦未來(lái)我國(guó)參加國(guó)際主導(dǎo)生物藥物標(biāo)準(zhǔn)修訂后，就能為我國(guó)更多的生物藥物產(chǎn)品走出國(guó)門(mén)奠定基礎(chǔ)，同時(shí)也讓未來(lái)我國(guó)研發(fā)和生產(chǎn)生物藥物也有了重要的技術(shù)支撐點(diǎn)。

編輯：山西:小張