常山藥業(yè)肝素鈉獲美國FDA批準(zhǔn)銷售
2013/1/28  閱讀數(shù)：

    我國大宗醫(yī)藥類原料藥出口額上億美元的品種有25種，肝素鈉列在榜首。近日，常山藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場審計報告，公司遞交的肝素鈉原料藥獲準(zhǔn)在美銷售。這意味著美國肝素鈉原料市場將由海普瑞、常山藥業(yè)和千紅制藥三分天下。

    肝素鈉全球每年市場容量在30億至40億美元左右，國內(nèi)每年出口100多噸，是世界肝素原料的主要供應(yīng)國家。目前肝素鈉原料生產(chǎn)企業(yè)面臨的難題是：一方面肝素鈉原料價格仍徘徊于低估，另一方面庫存壓力仍然較大。常山藥業(yè)去年年底公告，公司肝素鈉系列產(chǎn)業(yè)化項目的3個子項目投產(chǎn)日期將順延。其中低分子量肝素注射液產(chǎn)能擴(kuò)大項目投產(chǎn)日期延期至2014年底，延期兩年，而另外兩個子項目則分別延期8個月。

    肝素提取來自50% 豬小腸粘膜，然而國內(nèi)豬飼養(yǎng)高度分散，腸衣廠分布與產(chǎn)量也非常分散，我國出口的肝素以粗品為主，注射級肝素及低分子肝素數(shù)量比較少，可以說，國內(nèi)企業(yè)肝素產(chǎn)品數(shù)量雖大，結(jié)構(gòu)卻不合理。

    常山藥業(yè)高管表示，企業(yè)未來將肝素產(chǎn)品作為第一發(fā)展領(lǐng)域，將重點突出低分子肝素的發(fā)展，在制劑方面，目前常山藥業(yè)僅擁有低分子肝素鈣注射液一個品種，未來其他肝素品種也要發(fā)展起來。

    業(yè)內(nèi)人士表示，常山藥業(yè)的盈利能力將被進(jìn)一步提高，美國市場的肝素鈉原料收購價格普遍高于歐洲市場，獲得fda認(rèn)證的原料藥具有更強的議價能力。

編輯：小惠