GMP研發(fā)平臺(tái)造福藥企，年內(nèi)在天津試運(yùn)營(yíng)
2013/1/26  閱讀數(shù)：

     中小企業(yè)不用投巨資gmp改造，也能享受gmp研發(fā)平臺(tái)服務(wù)。據(jù)了解，天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院投資1.8億元搭建的gmp中試研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目，已完成立項(xiàng)，土建和凈化建設(shè)也已進(jìn)入尾聲，目前正在進(jìn)行工藝設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)工作，預(yù)計(jì)今年年內(nèi)將實(shí)現(xiàn)試運(yùn)行。

    目前，我國(guó)生物藥科研成果轉(zhuǎn)化率不高，產(chǎn)業(yè)化水平明顯落后于國(guó)際先進(jìn)水平。中國(guó)高科技產(chǎn)業(yè)化研究會(huì)調(diào)查顯示，科技成果經(jīng)過中試，產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%，而未經(jīng)過中試，產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%，為此，生物藥gmp中試就成為了打通生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵所在。

    據(jù)介紹，gmp服務(wù)平臺(tái)，不僅適用于中小藥企的研發(fā)需求，也可以幫助成熟的大型藥企攻克研發(fā)瓶頸。建立一條gmp醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的投資少則千萬，多則可達(dá)上億，gmp公共服務(wù)平臺(tái)的建立，不僅能為中小企業(yè)新藥研發(fā)保駕護(hù)航，更可以幫助生物醫(yī)藥企業(yè)降低運(yùn)營(yíng)成本。

    另外，gmp中試研發(fā)平臺(tái)是符合中國(guó)sfda、美國(guó)fda及歐盟emea規(guī)范要求，是具有國(guó)際水平的服務(wù)平臺(tái)。該平臺(tái)將推動(dòng)天津乃至全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。據(jù)悉，美國(guó)安進(jìn)公司、國(guó)津九智、天士力集團(tuán)、廣東麗珠、天津康希諾生物等多家公司就該項(xiàng)目的中試服務(wù)進(jìn)行洽談當(dāng)中。

編輯：小惠