新版GSP修訂草案“亮點”諸多
2013/1/26  閱讀數(shù)：

   據(jù)m.x4y7.cn小編了解，近日國家衛(wèi)生部正式頒發(fā)了《藥品經營質量管理規(guī)范（修訂草案）》，真可謂是“亮點”耀眼，很多業(yè)內人士紛紛發(fā)表各自觀點，解析了這次草案的眾多亮點。

    據(jù)記者了解所知，本次草案與現(xiàn)行的gsp相比，主要體現(xiàn)在把整個管理規(guī)范分成了2大部分，一大部分是《藥物批發(fā)的質量管理》，另一大部分就是《藥品零售的質量管理》。對此小編把各個亮點匯總如下：

    1、條款更細，標準更高。這次的草案和現(xiàn)行的gsp相比，就光在條款數(shù)量上就占有先機，以201條的明顯優(yōu)勢，細化了舊版的88條條款；業(yè)內人士表示，針對新草案的細化，讓企業(yè)能鉆空子的幾率變小了，對企業(yè)標準化的要求更高了。

    2、實現(xiàn)全程控制�，F(xiàn)行的gsp只限于對藥品流通環(huán)節(jié)問題的控制，而新草案覆蓋整個藥品的銷售、運輸和儲存等各個方面環(huán)節(jié)，實現(xiàn)了全程的科學有效控制。

    3、重視了電子監(jiān)管�，F(xiàn)行的gsp頒發(fā)的時候，我國的信息化電子商務平臺還不發(fā)達還不成熟，因此當時條款并沒有對此有規(guī)范系統(tǒng)的監(jiān)管要求；隨著現(xiàn)在電子商務平臺的增多，信息化網絡的發(fā)達，新草案將重視電子監(jiān)管部分，要求藥品經營的藥品經銷企業(yè)都要配備符合規(guī)定的計算機系統(tǒng)。

    4、對開辦面積暫不談及。在現(xiàn)行的gsp中規(guī)定了藥品企業(yè)的開辦面積等，而在新草案中，暫沒有涉及這些要求；很多業(yè)內人士表示新的草案更加注重藥品企業(yè)的實效性。

編輯：山西:小張