近兩年,中藥注射劑不良反應(yīng)事件不斷發(fā)生,從根本上說,并不是中藥注射劑本身的問題,而是中藥注射劑生產(chǎn)過程、原料過程中的控制和成品的質(zhì)量有問題。康緣藥業(yè)董事長蕭偉認(rèn)為,標(biāo)準(zhǔn)化是提升中藥產(chǎn)品的安全性、有效性最為有效的手段。
目前,我國中成藥生產(chǎn)企業(yè)2300多家,可生產(chǎn)的中成藥僅4000余種。平均一家企業(yè)不到兩個(gè)品種,這些企業(yè)生產(chǎn)的藥品中,大部分都是仿制藥、改制品種。近兩年,中藥增長速度較快,但創(chuàng)新依然是不可回避的短板。
國內(nèi)一家知名中藥企業(yè)相關(guān)人士說到,中藥不創(chuàng)新,將會(huì)陷入低水平重復(fù)的窘境,使價(jià)格成為影響產(chǎn)品市場發(fā)展的最重要手段,從而導(dǎo)致質(zhì)量下降,損害消費(fèi)者利益。中藥不創(chuàng)新,在競爭中將被淘汰出局,也將永遠(yuǎn)無法流入國際主流藥品市場。
目前,我國醫(yī)藥市場創(chuàng)新難原因很多。最根本的原因還是中藥研究基礎(chǔ)薄弱,中藥物質(zhì)成分復(fù)雜,研究難度大。另外,近幾年受一些政策影響,利潤減少,導(dǎo)致企業(yè)更沒有多余的資金拿來做研究,同時(shí)創(chuàng)新藥進(jìn)不了醫(yī)保目錄,進(jìn)步了基本醫(yī)療目錄,市場并不支持創(chuàng)新藥的使用,導(dǎo)致創(chuàng)新藥只能停留在實(shí)驗(yàn)室里。
標(biāo)準(zhǔn)化是傳統(tǒng)中藥走出國門,走向世界的關(guān)鍵所在,中藥只有堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)化為方向,才能真正走向國際化。標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代中藥的必然選擇。只有以標(biāo)準(zhǔn)化為基礎(chǔ),才能進(jìn)一步解析中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)、靶點(diǎn)之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系以及化學(xué)成分結(jié)構(gòu)。
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