“優(yōu)勝劣汰”藥企GMP改革勢(shì)在必行
2013/1/25  閱讀數(shù)：

   據(jù)m.x4y7.cn小編了解，近日我國(guó)藥監(jiān)局、發(fā)改委、工信部和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)表了通知，提出了7個(gè)方面的舉措來(lái)鼓勵(lì)及引導(dǎo)藥品進(jìn)行企業(yè)gmp改革，同時(shí)也制定了“優(yōu)勝劣汰”的改革方針，促進(jìn)我國(guó)的藥企能夠快速的發(fā)展。

    小編查看相關(guān)資料知道，通知上說(shuō)的7方面舉措就是鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)向優(yōu)勢(shì)的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中，最大程度的幫助有優(yōu)勢(shì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快的通過(guò)認(rèn)證；同時(shí)也限制了沒(méi)有通過(guò)認(rèn)證和通過(guò)注冊(cè)的企業(yè)，要繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)資質(zhì)的審查及審批；另外有關(guān)的職能部門(mén)將發(fā)揮杠桿的作用，給實(shí)行藥品集中采購(gòu)的企業(yè)一些優(yōu)惠，支持這些企業(yè)進(jìn)行g(shù)mp的項(xiàng)目改造。

    國(guó)家藥監(jiān)局安監(jiān)司李國(guó)慶司長(zhǎng)指出，在以后的基本藥物集中采購(gòu)中，將規(guī)定通過(guò)cmp認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以參與投標(biāo)，而沒(méi)有獲得相關(guān)認(rèn)證的企業(yè)，不能再進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)階段，將使用一票否決制將其淘汰；而讓進(jìn)行g(shù)mp認(rèn)證的企業(yè)在市場(chǎng)上占更多優(yōu)勢(shì)，吸引各個(gè)藥品企業(yè)都進(jìn)行g(shù)mp相關(guān)認(rèn)證。

    另外李司長(zhǎng)還表示，對(duì)于淘汰落后的藥品生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家希望它們能夠通過(guò)重組或兼并的方法重新提高企業(yè)能力，如果沒(méi)有這個(gè)能力的淘汰企業(yè)只能自動(dòng)退出；李司長(zhǎng)針對(duì)針劑利用率的問(wèn)題告訴大家，從相關(guān)單位數(shù)據(jù)中可以看出當(dāng)前針劑產(chǎn)能過(guò)剩嚴(yán)重，總體的利用率只在21%，而在gmp認(rèn)證中，由于對(duì)企業(yè)無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境要求很高，很多不能滿足這種要求的企業(yè)將淘汰，這就讓認(rèn)證通過(guò)的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品需求更大，針劑的利用率也會(huì)更高，藥品的品質(zhì)也更有保證了；因此說(shuō)“優(yōu)勝劣汰”藥企gmp改革勢(shì)在必行。




編輯：山西:小張