廣東藥監(jiān)改革提速 審評(píng)審批速度加快
2013/1/21  閱讀數(shù)：

     昨日，在2013年廣東省食品藥品監(jiān)督管理局工作會(huì)議上了解到，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已于近日批復(fù)關(guān)于廣東省先行先試藥品審評(píng)審批機(jī)制的改革，廣東藥監(jiān)改革有望提速。

    據(jù)悉，此次改革包括兩項(xiàng)內(nèi)容，分別是廣東省區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)和新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)，以及受托方為廣東省行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)。

    國(guó)家藥監(jiān)局也證實(shí)，此次同意與廣東省共建藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)，將授權(quán)省食藥監(jiān)局對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審批，這將有助于大大提高審批效率。

    有分析人士認(rèn)為，此次改革對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的沖擊會(huì)很大。首先以往排長(zhǎng)隊(duì)等審批的現(xiàn)象將有所緩解，藥品審批的效率將大幅提高。其次將改變藥企盈利模式，一般來(lái)說(shuō)，以往新藥上市盈利的周期是兩年左右，現(xiàn)在審批權(quán)下放，新藥上市會(huì)明顯加快。

    本地藥企人士表示，新藥轉(zhuǎn)讓使得廣東省內(nèi)藥企之間的交流更暢通，而委托加工則使得外省業(yè)務(wù)更多地流入廣東省。

編輯：小惠