冬蟲(chóng)夏草三重屬性 藥監(jiān)部門難監(jiān)管
2013/1/17  閱讀數(shù)：

    冬蟲(chóng)夏草以其稀有性、價(jià)格昂貴及其療效顯著被稱為“軟黃金”。近年來(lái)，有關(guān)造假現(xiàn)象、重金屬超標(biāo)、蟲(chóng)草拼接頻頻見(jiàn)報(bào)。在監(jiān)管方面，雖監(jiān)管部門每年都會(huì)對(duì)貴細(xì)藥材開(kāi)展專項(xiàng)抽查，但由于蟲(chóng)草本身的三重屬性（中藥、保健品原料、傳統(tǒng)滋補(bǔ)品），在蟲(chóng)草監(jiān)管方面依然存在一定真空。

    2012年8月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》，首次允許冬蟲(chóng)夏草直接被用作保健品原料。在《中國(guó)藥典》里，蟲(chóng)草的飲片標(biāo)準(zhǔn)為凈制冬蟲(chóng)夏草，取原藥材除去雜質(zhì)，洗凈，低溫干燥，低溫滅菌即得。此外，蟲(chóng)草與鹿茸、人參等均為傳統(tǒng)滋補(bǔ)品。保健品原料、中藥飲片、傳統(tǒng)滋補(bǔ)品三重身份的交叉，使蟲(chóng)草監(jiān)管存在一定難度。

    全國(guó)食品藥品稽查qq群里的一位稽查人員表示，藥品生產(chǎn)許可有兩項(xiàng)，一是生產(chǎn)許可，二是產(chǎn)品許可。但中藥飲片并不強(qiáng)制許可。而關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范適用范圍的確定，則根據(jù)sfda復(fù)函食藥監(jiān)注函〔2010〕46號(hào)“各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門制定、頒布的中藥飲片炮制規(guī)范僅適用于本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)、銷售和檢驗(yàn)等”來(lái)執(zhí)行。

    蟲(chóng)草本身的三重屬性，令稽查一線人員感到困惑。目前的主要問(wèn)題是經(jīng)營(yíng)資格監(jiān)管，即沒(méi)有其他非藥品標(biāo)準(zhǔn)，冬蟲(chóng)夏草是否只有藥品這一個(gè)管理類別屬性？除了藥品，可不可以當(dāng)其他產(chǎn)品銷售？蟲(chóng)草市場(chǎng)亂象叢出，規(guī)范市場(chǎng)與加強(qiáng)監(jiān)管同樣重要，刻不容緩。

    藥監(jiān)部門只能監(jiān)管按藥品管理的產(chǎn)品，如果不能確定冬蟲(chóng)夏草按藥品管理的唯一類別屬性，那保健品店等企業(yè)就可以將其當(dāng)做非藥品經(jīng)營(yíng)，藥監(jiān)部門就沒(méi)有管轄權(quán)。

編輯：小惠