仿制藥發(fā)展的困境
2013/1/15  閱讀數(shù)：

   據(jù)m.x4y7.cn小編最近在中日友好醫(yī)院獲知，由于藥物研發(fā)技術(shù)落后和諸多的因素差異，造成很多仿制藥物的質(zhì)量和被仿制藥物的質(zhì)量，相差一定的距離，雖然從外表上消費者很難分辨，但是在療效上一用便知。

    有專家告訴小編，仿制藥物從理論上來說，是應(yīng)該具備被仿制藥物相同的活性成分、用藥的途徑、藥物的類型以及好的治療作用的；這樣仿制的藥物最大優(yōu)點就是，能夠降低一定的醫(yī)療支出，能夠提高藥物的可及性和整體的醫(yī)療服務(wù)水平等作用。

    在采訪中，一位不愿意透露自己姓名的北京中醫(yī)藥大學(xué)教授告訴小編，從現(xiàn)在我國醫(yī)藥市場來說，占90%以上的最新藥物事實上都是仿制藥物；根據(jù)有關(guān)一些資料顯示仿制藥物在全球的規(guī)模大概是700-800億美元規(guī)模，同時每年以8%的速度在增長，而我國就是仿制藥物及使用仿制藥物最大的國家，且我國仿制藥物質(zhì)量水平并不高，每年行業(yè)還在以25%的速度增長。

    為此，小編也了解到，對于醫(yī)藥市場仿制藥物質(zhì)量普遍不高的實際問題，早已引起了我國有關(guān)職能部門的高度重視。就在小編截稿前，國家食品藥品監(jiān)督管理部門就已經(jīng)發(fā)布了《仿制藥物質(zhì)量一致性評價工作方案》。已經(jīng)鄭重的提出，針對早期批準(zhǔn)的仿制藥物醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)相對比較薄弱等問題，對尚且不能達(dá)到被仿制藥物臨床效果的仿制藥物，將采用一致性評價否決制，予以淘汰或者是要重新申批。

編輯：山西:小張