全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議在京舉行
2013/1/14  閱讀數(shù)：

    2013年10—11日，在北京舉行了全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議。在會(huì)上，據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)尹力透露，2012年，中國(guó)實(shí)施了基本藥物全覆蓋抽驗(yàn)，其合格率為98.7%。

    尹力表示，中國(guó)嚴(yán)格基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，各地增補(bǔ)的基本藥物品種2012年逐步納入了電子監(jiān)管的范圍，全年完成基本藥物抽驗(yàn)9.6萬(wàn)批次�；�本藥物就是指能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國(guó)民能夠公平獲得的藥品，其主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉，中國(guó)已初步建立了基本藥物制度。中國(guó)基本藥物安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力得到了進(jìn)一步的提高，全年沒(méi)有重大的質(zhì)量安全事件。在過(guò)去的2012年中，中國(guó)還建立起了基本藥物重點(diǎn)品種不良反應(yīng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)分析制度。

    尹力還表示，未來(lái)在藥品標(biāo)準(zhǔn)提高、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施、監(jiān)督抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、電子監(jiān)管等工作中，應(yīng)該對(duì)基本藥物優(yōu)先考慮，力爭(zhēng)在2013年啟動(dòng)《藥品管理法》修訂和《執(zhí)業(yè)藥師法》的制訂，開(kāi)展50個(gè)品種的仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，啟動(dòng)1500個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高項(xiàng)目。　　

    在報(bào)告中，中國(guó)官方還將對(duì)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)管和機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管進(jìn)行強(qiáng)化，對(duì)基本藥物以及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、中藥材、中藥飲片、藥用輔料等進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。

編輯：山東:陳小麗