關注：我國藥品管理法今年將修改
2013/1/13  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編從藥監(jiān)有關部門了解到，國家藥監(jiān)局將在今年正式啟動藥品管理法修改。這次重點的修改的方面為，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術轉(zhuǎn)讓和資格認定等等方面，通過這次藥品管理法的修改，各項管理制度將會更加的完善。

    據(jù)了解，今年藥監(jiān)局將推行新版gmp的認證，對于市場上的一些骨干企業(yè)，能夠起到模范帶頭的企業(yè)鼓勵其率先進行新版gmp的認證；也將全面完成有關血液制品、疫苗制品以及注射劑制品等藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查，以及gmp的認證工作。另外今年還將調(diào)整國家局以及地方局的事權分配，充分的發(fā)揮地方藥監(jiān)部門的作用和積極性，來提高整體的審批認證的效率；對于我國的一些新藥、兒童藥劑和低價藥物藥監(jiān)部門將鼓勵生產(chǎn)，鼓勵這些生產(chǎn)企業(yè)的有效創(chuàng)新。

    我國藥監(jiān)局局長表示，2012年年底，國家藥監(jiān)局已將在廣東首次試點審批放權，把藥品企業(yè)的新藥技術轉(zhuǎn)讓以及省內(nèi)企業(yè)委托生產(chǎn)的審批權都下放給了廣東省地方藥監(jiān)局；這種下放就意味著從今年起試點將進一步的擴容，以這種途徑來合理解決原有審批周期長和評審效率低的弊端，來鼓勵和推動各地藥企的創(chuàng)新。

    對于今年的藥品管理法修改，藥監(jiān)局局長伊力也表示，今年藥品管理法修改和實施后，將對我國下一步的藥品監(jiān)督管理起到實質(zhì)性的一大步；也有業(yè)內(nèi)人士給記者透露，這次修改并不是小修和小補，而是全面的修訂。




編輯：山西:小張