最新藥品GMP認證與藥品創(chuàng)新全面展開
2013/1/2  閱讀數(shù)：

   據(jù)m.x4y7.cn小編了解，隨著我國醫(yī)藥制度的逐步改革推進，整個產(chǎn)業(yè)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)變革已經(jīng)成為整個行業(yè)刻不容緩的艱巨任務(wù)。據(jù)相關(guān)人士指出，最新修訂的藥品gmp和藥物創(chuàng)新成為醫(yī)藥改革的重要部分。

    而作為這場醫(yī)藥改革的主導(dǎo)者，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)揮的重要作用，并受到社會各界高度關(guān)注。在整個轉(zhuǎn)型過程中，作為管理局方面正在關(guān)注兩項問題：第一如何利用最新藥品gmp推薦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體結(jié)構(gòu)變革；第二如何利用藥品審批制度鼓勵企業(yè)對藥品進行創(chuàng)新。

    據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，至今年11月30日為止，我國有597家藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得了最新的699張藥品gmp證書。國家藥品安全監(jiān)管司司長李國慶表述，大家對于最新藥品gmp認證要堅持“時間不延長，標(biāo)準(zhǔn)不降低”的嚴(yán)格要求，如果藥品到期而未經(jīng)最新認證的企業(yè)將堅決讓其停產(chǎn)。

經(jīng)有效測算得知，全國如果有半數(shù)左右的企業(yè)通過藥品gmp認證，那么藥品的可及性就可以得到有效保障。而對于許多企業(yè)而言，國內(nèi)藥品市場已經(jīng)不是起最終目的，更多的是追求走向世界。而企業(yè)在得到最新藥品gmp認證后，將更利于其國際化、全球化的戰(zhàn)略眼光的實施，并且讓其更積極的參與國際化競爭。

    國家局藥品注冊相關(guān)人士介紹，2012年下半年，由于審評審批制度的改革，在嚴(yán)格的制度標(biāo)準(zhǔn)之下，讓企業(yè)的藥物創(chuàng)新研究方面取得更多的發(fā)展。在針對不同的申請事項的難度與風(fēng)險方面設(shè)置不同的審評程序，不僅提高了審評效率，而且也保證了審評的整體質(zhì)量。

編輯：山西:小張