仿制藥價格優(yōu)勢喪失
2013/1/2  閱讀數(shù)：

   在當(dāng)今中國藥品市場，藥品的同質(zhì)性現(xiàn)象普遍，大多數(shù)要在使用范圍與藥物成分上都極其相似，對于消費(fèi)者而言，除了價格的差異外，大家很難進(jìn)行不同藥品的辨別。因此，很多仿制藥的價格優(yōu)勢一直是其存在的根本，但是由于近期國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案》后，仿制藥市場將發(fā)生重大調(diào)整。

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，，我國市場九成以上的新型藥品都屬于仿制藥范圍，無論是藥物活性成分、劑量、用途，都與被仿制藥有著極其相似的狀況。同時到2015年，將會出現(xiàn)價值640億美元的生物藥品專利到期，這讓仿制藥留下更大的空間。

    在我國，近年來由于仿制藥品存在普遍的質(zhì)量不高的狀況，因此引起了國家的相關(guān)部分的高度重視，而《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案》的推出，可有效淘汰那些質(zhì)量與療效均不達(dá)標(biāo)的藥品，有效促進(jìn)我國藥品質(zhì)量整體水平的提高，并且將有力推進(jìn)整個行業(yè)的重新洗牌。

方案的提出有利于推進(jìn)我國仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)的整體改革，讓其加強(qiáng)對藥品技術(shù)的研發(fā)工作。然而由于技術(shù)的短缺，讓各藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到質(zhì)量的一致性仍然有著一定難度，這還需要國家政策的扶持，同時企業(yè)自身要更注重于技術(shù)的創(chuàng)新與積累。

    此外，方案中還率先提出開展口服固體制劑的評價工作。依照國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一規(guī)劃，同時根據(jù)相關(guān)技術(shù)的指導(dǎo)原則，評價方法、標(biāo)準(zhǔn)等，深入推進(jìn)與被仿制藥的對比研發(fā)，從而實現(xiàn)有效提高仿制藥在臨床療效與成分的一致性。

編輯：山西:小張