蘭州將于2013年3月1日施行《藥械流通監(jiān)管管理?xiàng)l例》
2012/12/27  閱讀數(shù)：

    日前,經(jīng)蘭州市人大常委會第六次會議審議通過了《蘭州市藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》，并由甘肅省人大常委會第三十次會議批準(zhǔn)，將于2013年3月1日起施行。

    《條例》共64條，分6章：總則、藥品流通、醫(yī)療器械流通、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等，針對當(dāng)前藥品醫(yī)療器械流通領(lǐng)域熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題提出具體的政策，將藥械流通安全監(jiān)管納入法制軌道，為藥械流通使用劃定了清晰可辨的安全線�！稐l例》對藥品醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、使用等流通使用各環(huán)節(jié)行為進(jìn)行了全面細(xì)化規(guī)范，規(guī)定藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位必須從合法渠道采購藥械，采購銷售藥械應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)及銷售記錄制度。

    為了解決藥械經(jīng)營單位涉嫌非藥品冒充藥品銷售問題，《條例》規(guī)定，藥械經(jīng)營企業(yè)同時(shí)經(jīng)營其他商品的，應(yīng)將藥品和醫(yī)療器械與其他商品隔離，并將藥品和醫(yī)療器械分區(qū)域、分柜臺儲存、陳列，設(shè)置明顯標(biāo)識。針對當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的出租證照、郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等突出問題，《條例》提出多項(xiàng)禁止性規(guī)定。

    為切實(shí)加大對藥械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為的懲處力度，加大責(zé)任方違法成本，《條例》對不履行責(zé)任義務(wù)的行為，逐條明確了法律責(zé)任和行政處罰依據(jù)或規(guī)定，增強(qiáng)了《條例》的可操作性。還明確，建立藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信等級公示制度，對不良從業(yè)行為通過新聞媒體予以公告，并計(jì)入誠信檔案。

編輯：山東:陳小麗