國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)接受總體驗(yàn)收
2012/12/24  閱讀數(shù)：

 

    近日，從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，于2009年始建的國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正式建成并接受總體12年1月至11月通過(guò)該系統(tǒng)各地上報(bào)藥品監(jiān)測(cè)報(bào)告為1081535例，同比增長(zhǎng)了57.6%；上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)報(bào)告為155125例，同比增長(zhǎng)了68.4%。

    國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)覆蓋了國(guó)家、省、地市、縣4級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及藥械生產(chǎn)企業(yè)、藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其用戶總計(jì)為92561家，涵蓋3個(gè)平臺(tái)：藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)，以及4個(gè)應(yīng)用系統(tǒng)：關(guān)聯(lián)評(píng)估、專家評(píng)審、監(jiān)測(cè)報(bào)警和查詢統(tǒng)計(jì)。在系統(tǒng)應(yīng)用前，各地上報(bào)的藥品的4項(xiàng)信息通用名稱、商品名稱、生產(chǎn)廠家和不良反應(yīng)的規(guī)范率為90%、25%、54%、84%，在系統(tǒng)應(yīng)用后，分別提高到99%、72%、98%、92%。今年5月至今為止，通過(guò)該系統(tǒng)，藥監(jiān)部門及時(shí)發(fā)現(xiàn)、預(yù)警4起因藥品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的藥品群體不良事件。系統(tǒng)還能利用信號(hào)檢測(cè)方法，挖掘藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)，發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)該反應(yīng)在藥品說(shuō)明書(shū)未載明。

    根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2011年下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，我國(guó)將力爭(zhēng)用5年的時(shí)間，逐步對(duì)全國(guó)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)健全，對(duì)規(guī)章制度和監(jiān)測(cè)機(jī)制進(jìn)行完善，形成比較完善的全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。

編輯：山東:陳小麗