應(yīng)用廣泛的藥品包裝產(chǎn)品玻璃瓶實現(xiàn)了在技術(shù)上新的突破,一種可以大幅度減少al2o3析出的新型玻璃為制藥企業(yè)獲得新的包裝材料提供了可能。
5月26日和5月28日,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會分別在南京和北京組織召開了"制劑研發(fā)及藥用玻璃材料選用研討會",來自法國藥典委員會的主任委員同時也是歐洲藥典委員會中"包裝物料"組專家的丹尼爾·費赫爾教授向中國制藥界人士介紹了這種玻璃的主要特點及作為藥用包裝材料的優(yōu)越性能。
據(jù)悉,這種新型玻璃由法國saint-cobain公司研制成功,是一種i型硼硅酸鹽玻璃,主要特點是玻璃成分中al2o3的含量比普通i型玻璃減少50%,而硅的含量相應(yīng)增加,從而極大地減少了al2o3的析出。根據(jù)專家提供的數(shù)字,在正常的非電離水情況下,這種玻璃在葡萄糖酸鈣溶液中al2o3甚至減少了75%。而這種al2o3析出的顯著減少為獲得新的包裝材料提供了可能,因為這一特性適用于對微量元素敏感的產(chǎn)品,如酶或不含防腐劑及緩和劑的產(chǎn)品。因此這種玻璃在血液制品、營養(yǎng)品、生物制劑及遺傳工程藥物的包裝應(yīng)用上潛力很大。
隨著國內(nèi)制藥工業(yè)整體水平的提高,如何選擇適當(dāng)?shù)陌b形式和包裝材料以保證質(zhì)量這一課題,已逐漸引起制藥行業(yè)的重視。雖然目前粉針、輸液、凍干、生物制劑等領(lǐng)域的包裝已經(jīng)有了很大的進步,但與國外制藥工業(yè)相比,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)研究包裝對藥品質(zhì)量的影響還比較少,因此中國醫(yī)藥包裝協(xié)會很早就開始與國外有關(guān)機構(gòu)聯(lián)系,邀請掌握最新技術(shù)的專家來華與國內(nèi)制藥企業(yè)就新的包裝技術(shù)與材料進行研討和座談。
但是,這種新的藥用玻璃瓶價格較高,是否能為中國制藥企業(yè)所接受呢?對此,醫(yī)藥包裝專業(yè)人士朱比鈿認(rèn)為,這種玻璃的低鋁配方、尺寸及強度的穩(wěn)定性能是它最有競爭力的優(yōu)勢,尤其在血液制劑用瓶上占有絕對優(yōu)勢。
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