國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目通過(guò)總體驗(yàn)收
2012/12/17  閱讀數(shù)：

 




    近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組織了對(duì)國(guó)家adr監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目的驗(yàn)收。驗(yàn)收意見(jiàn)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收專家組組長(zhǎng)李連達(dá)宣讀，經(jīng)過(guò)專家組對(duì)工程、技術(shù)、財(cái)務(wù)、檔案等各個(gè)方面的審查，該項(xiàng)目通過(guò)了專家組的總體驗(yàn)收。adr監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目為期3年，是國(guó)家局基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃項(xiàng)目中首個(gè)通過(guò)驗(yàn)收的中央項(xiàng)目。該體系的建成使用對(duì)提升我國(guó)adr監(jiān)測(cè)的質(zhì)量和水平是有利的，為人們?nèi)罕娪盟幇踩�提供了有力的技術(shù)支撐。

    據(jù)了解，國(guó)家adr監(jiān)測(cè)體系包括3大系統(tǒng)平臺(tái)：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)。2009年6月國(guó)家發(fā)改委批復(fù)同意了該項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)前期的建設(shè)，于2011年9月項(xiàng)目通過(guò)工程初驗(yàn)并開(kāi)始試運(yùn)行。5月以來(lái)，通過(guò)該系統(tǒng)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)了4起藥品質(zhì)量問(wèn)題，并進(jìn)行了及時(shí)的處理，有效的控制了風(fēng)險(xiǎn)。

    國(guó)家局副局長(zhǎng)孫咸澤出席驗(yàn)收會(huì)并指出，通過(guò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不僅要早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早預(yù)警藥品不良反應(yīng)，還要挖掘出藥品固有的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，提高風(fēng)險(xiǎn)的管理水平。運(yùn)用信息技術(shù)全面提升監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)水平，加強(qiáng)各級(jí)藥械安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)，加強(qiáng)國(guó)際合作和交流。要充分利用藥械安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)信息資源來(lái)提升信息的開(kāi)放程度，通過(guò)多種渠道將有效規(guī)范的安全性信息，快速傳遞給各級(jí)醫(yī)藥衛(wèi)生管理部門(mén)、專業(yè)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和社會(huì)公眾，保障公眾用藥用械的安全。

 

編輯：山東:陳小麗