兒童專業(yè)劑型藥物的缺乏已成了全球性的話題。2007年,世界衛(wèi)生大會通過了wha60.20號關(guān)于為兒童提供更好的藥物的決議,出版的《兒童基本藥物示范目錄》也在逐年的更新,目前已經(jīng)收錄272個藥品。
在美國,有很多種兒童劑型上市,而且能保證藥物的使用安全性、有效性和方便性,我國目前還存在很大的差距,兒童藥物的數(shù)量偏少,尤其是在中成藥中,102種中成藥中只有1個兒童專用品種,如肺病、脾胃病、腦病等領域的很多病種沒有兒童專用藥,也比較缺乏適合兒童使用的劑型。實際上,兒童用藥更加嚴格,不同年齡的人用藥有不同要求,孩子對藥物的吸收和代謝能力不同,應該綜合換算,同時確定治療方案還要根據(jù)不同時期孩子特點和具體病情。
現(xiàn)實中,因為用藥不當或者缺乏兒童專用劑型造成的后果令人擔憂,由權(quán)威資料顯示,每年全球5歲以下的兒童死亡超過900萬名,其中通過使用適合患病兒童年齡、身體狀況和體重的安全的兒科藥物,半數(shù)以上致死的疾病和病患是可以進行治療的。
國家藥監(jiān)局表示,未來會通過說明書的修訂、限定兒童使用等措施來進行改善,將嚴格兒童藥審評審批,不僅要關(guān)注兒童藥的安全性、有效性及質(zhì)量可控性,還要對規(guī)格是否適用于不同年齡段的兒童、給藥的裝置是否便于兒童的定量使用、輔料是否給兒童帶來安全性等問題進行評價。
由衛(wèi)生部組織正在制定的2012年版的《國家基本藥物目錄》,同樣也對兒童用藥進行了關(guān)注。
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